2019-09-18 00:00:00来源：医脉通阅读：57次
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2019年第17届国际骨髓瘤研讨会（IMW）于2019年9月12-15日在美国波士顿举行，会议由国际骨髓瘤学会（IMS）主办，致力于促进多发性骨髓瘤和相关浆细胞疾病的最新突破性科学和临床交流。德国汉堡大学Eppendorf医院的Katja Weisel博士和他的同事在高危多发性骨髓瘤患者中评估了I-KRd四药联合方案的疗效和安全性，其研究结果在本次大会上进行了公布。
研究概况
高危多发性骨髓瘤（MM）患者明显预后不良。微小残留病（MRD）阴性与较好的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）相关，包括高危患者。使用蛋白酶体抑制剂+免疫调节剂+地塞米松的联合方案进行一线治疗，可获得高缓解率和深度缓解。有研究结果表明，抗CD38单克隆抗体的加入可进一步改善缓解深度和MRD阴性率。
GMMG-CONCEPT研究是一项多中心、II期临床试验，评估了isatuximab+卡非佐米+来那度胺+地塞米松（I-KRd）四药联合方案一线治疗高危MM患者的疗效和安全性。此处报告了队列研究的安全性结果。
研究计划纳入153例新诊断的MM患者，接受6个周期的I-KRd诱导治疗，然后接受高剂量马法兰、4个周期的I-KRd巩固治疗和IKR维持治疗。
前10例患者在前2个I-KRd周期中评估剂量限制性毒性。此外，还报告了早期疗效，10例患者（42-67岁）参与了评估。
研究结果
9/10名患者完成了6个周期的诱导治疗。10/10名患者在诱导治疗期间记录了疗效，所有患者均达到≥VGPR。
所有患者至少出现过一次治疗突发性不良事件（TEAE），共报告了49例TEAE，15例为1级，14例为2级，17例为3级，3例为4级。主要的≥3级毒性为血液学毒性，包括中性粒细胞减少症6例、白细胞减少症5例、淋巴细胞减少症2例、贫血2例和血小板减少症1例。≥3级非血液学毒性包括脑血管疾病2例、自限性室性心动过速1例和腹泻1例。3例患者在第一次输注isatuximab期间发生了2级输注反应。
研究中，共发生了5例严重不良事件。由于患者既往存在合并症，2例脑血管事件被认定为与治疗不相关的AE。
结论
I-KRd四药联合方案首次用于治疗MM。总体而言，该疗法毒性可控，初步缓解率令人鼓舞，总体安全性与KRd和抗CD38单克隆抗体治疗的既往经验一致。
参考文献：17th International Myeloma Workshop, September 12-15, 2019 |OAB-023