共识易览：吡格列酮二甲双胍复方制剂的临床应用

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鉴于近期该复方降糖制剂在我国上市，国内部分内分泌专家和学者依据国内外循证医学证据提出了《吡格列酮二甲双胍复方制剂临床应用专家建议》，以提高或加深临床医生对此类单片复方制剂的认识，促进基层治疗的合理用药。

一、应用时机

新诊断T2DM 患者，当HbA1c为7.5%~9.0%，起始可选择二甲双胍吡格列酮进行联合治疗，可以是单片复方制剂吡格列酮二甲双胍片，也可以是非复方制剂的组合；当HbA1c≥9.0%时，可以选择吡格列酮二甲双胍片联合其他口服降糖药或进行胰岛素强化治疗。

二、剂量与疗效

推荐剂量：起始剂量可每日晨服吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）1片，根据治疗结果可增加剂量至早晚各1片，每日最高剂量3片。

最高推荐剂量：每日最高推荐剂量3片，即吡格列酮 45mg/二甲双胍 1500mg。荟萃分析显示，45mg是吡格列酮最大安全有效日剂量，且血糖降幅最大。

吡格列酮二甲双胍片短期降糖疗效与磺脲类联合二甲双胍相当。而吡格列酮二甲双胍片长期降糖疗效优于磺脲类联合二甲双胍。

三、吡格列酮二甲双胍片与其他降糖药联合治疗建议

A：强力推荐，证据肯定，能改善健康结局，利大于弊；B：推荐，有较好证据，能改善健康结局，利大于弊；C：不作为常规推荐，有证据改善健康结局，但无法明确风险获益比

四、不同人群用药推荐

另外，老年糖尿病患者应用吡格列酮二甲双胍片时，起始治疗建议从小剂量开始，根据个性化治疗目标和方案，逐步调整合适剂量控制血糖。此外，吡格列酮二甲双胍片不引起低血糖，老年患者应用安全性较高。

五、药物安全性及禁忌

常见不良反应包括上呼吸道感染、腹泻、水肿和头痛。这些不良反应往往出现于治疗早期，绝大多数患者能很好耐受，且1~2周后适应后症状自动消失。

禁忌：已确定的纽约心脏联合症（NYHA）心脏衰竭III或IV患者；肾衰竭或肾功能障碍（如Scr男≥1.5mg/dl，女≥1.4mg/dl或肌酐清除异常）可能引发心血管虚脱、急性心肌梗死和败血病；已知对吡格列酮、二甲双胍成分过敏者；急性或慢性代谢性酸中毒，包括DKA伴随昏迷或不伴随昏迷，DKA应启用胰岛素治疗；接受静脉注射碘化造影剂在内的放射治疗的患者应暂停使用，因这些治疗可能导致肾功能急性变化；有严重骨质疏松或骨折病史的患者；有活动性膀胱癌或膀胱癌病史的患者。

在国内，吡格列酮二甲双胍片未批准用于儿童、青少年T2DM及GDM患者。多数研究证实，吡格列酮不增加膀胱癌风险，现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用。

整理自：吡格列酮二甲双胍复方制剂临床应用专家建议.中国糖尿病杂志.2017.25(12):1057-1063.