FDA批准Sarilumab治疗类风湿性关节炎

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美国食品和药物管理局（FDA）批准sarilumab（Kevzara）治疗对改善病情抗风湿药（DMARDs，如甲氨蝶呤）不耐受或应答不良的中、重度活动性类风湿性关节炎（RA）。

据著名医学网站Medscape报道，去年年底Sarilumab因厂家生产问题遭FDA拒绝。今年1月份，Sarilumab在加拿大获批；4月份又获欧洲药品管理局人类用药委员会上市授权。

研究者称，“Sarilumab可减轻患者症状和体征，改善机体功能，显著降低RA患者放射学结构性关节损伤进展，具有重要临床意义。”

Sarilumab是一种可与白细胞介素-6受体（炎症细胞因子）结合的单克隆抗体，可单一使用也可与甲氨蝶呤或其他DMARD药物联合使用。

上市药物剂量为200 mg/2周；剂量可降至150 mg/2周，以防止中性粒细胞减少、血小板减少和肝脏酶水平升高等不良反应。

除中性粒细胞减少和肝酶水平升高外，其他常见的不良反应有注射部位红斑、上呼吸道感染和尿路感染。

信源：FDA Approves Sarilumab for Adults With Rheumatoid Arthritis.Medscape.May 23, 2017