CLL经诱导化疗发生响应后，利妥昔单抗维持治疗可延长PFS

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在很多需要治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，与单纯化疗相比，利妥昔单抗+化疗改善了患者预后。最近，发表于《柳叶刀子刊》上的一项研究旨在探讨利妥昔单抗维持治疗能否延长对利妥昔单抗在内的诱导方案产生响应的患者的疾病控制。

在该项多中心、开放性、随机3期临床试验中，研究人员纳入了一线或二线利妥昔单抗在内的免疫化疗后达到完全响应（CR）、骨髓未完全恢复的完全响应（CRi）或部分响应（PR）的患者。按照1：1，受试者随机接受静脉注射利妥昔单抗375 mg/m²，每3月1次；或单纯观察，持续2年。根据国籍、治疗方案、联合利妥昔单抗的化疗方案类型以及诱导治疗后的缓解程度。主要终点是无进展生存期。对意向治疗人群进行疗效分析。本文报道了该试验的最终分析结果。

2010年4月1日至2013年12月23日，134名患者接受了利妥昔单抗治疗，129名患者接受了单纯观察治疗。结果显示，利妥昔单抗维持治疗组的无进展生存期明显更长（47.0个月 vs 35.5个月；[HR] 0.50， 95% CI 0.33–0.75，p=0.00077）。除了中性粒细胞减少症（R组 21% vs 观察组 11%），两个治疗组的3-4级血液学毒性发生率相似。

除了中性粒细胞减少症之外，最常见的3-4级不良反应为上呼吸道感染（5 vs 1[1%]）、下呼吸道感染（3 [2%] vs 1[1%]）、肺炎（9[7%] vs 2[2%] ）、血小板减少症（4 [3%] vs 4[3%]）、肿瘤（5 [4%] vs 4[3%]）以及视觉异常（4[3%] vs 2 [2%]）。所有级别的感染发生率在利妥昔单抗组中更高（88 [66%] vs 65 [50%]）。

该研究表明，对于利妥昔单抗+化疗诱导治疗后至少达PR的患者而言，利妥昔单抗维持治疗可延长其无进展生存期，并且整体的耐受性很好。虽然感染风险增加，但无额外的感染相关性死亡发生。这些结果表明，利妥昔单抗维持治疗是CLL患者在早期治疗阶段安全有效的治疗选择。

医脉通编译自：Rituximab maintenance versus observation alone in patients with chronic lymphocytic leukaemia who respond to first-line or second-line rituximab-containing chemoimmunotherapy： final results of the AGMT CLL-8a Mabtenance randomised trial.The Lancet Haematology.2016