Daklinza/asunaprevir治疗HCV基因型1b患者获高SVR

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百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)在新闻稿中指出，根据发布于亚太肝脏学会（APASL）会议上的一项3期临床研究数据，Daklinza与asunaprevir联合治疗方案可安全有效治疗亚洲HCV基因型1b感染患者。

“这些研究结果表明，daclatasvir和asunaprevir治疗方案为中国众多HCV基因型1b感染患者提供了一个高效的全口服、无干扰素、无利巴韦林治疗方案。” 北京大学肝病研究所所长、北京大学人民医院肝病科主任魏来教授在新闻稿中说道。“这一研究发现意义重大，因为中国的HCV负担非常之高，针对任何患者人群的新的直接作用抗病毒药物尚未出台。” 

该项3期临床研究共纳入159例患者，接受每日一次60mg daclatasvir +每日两次100mg asunaprevir治疗24周。最终，91%的患者获得SVR24，其中，基线时无NS5A抑制相关变异体的患者中，SVR24为98%。

治疗人群包括中国大陆(80%)、韩国(11%)以及台湾(9%)，其中33%的患者合并肝硬化，40%的患者为IL28B非CC基因型。新闻稿指出，不同组别的SVR24率相似。

研究中报告的严重不良反应事件(n=5)，4级实验室异常(n=3)以及死亡(n-=1)与药物无关。最常见的AEs(不良事件)为血小板减少(9%)，上呼吸道感染(8%)，ALT升高(7%)，ANC降低(7%)，单核细胞减少(6%)，白细胞数目减少(6%)，血小板减少症(6%)以及皮肤瘙痒(6%)。2例患者因AEs停止治疗。

百时美施贵宝专业开发主管Douglas Manion博士指出，为了对抗慢性丙型肝炎感染，全球做出了诸多努力，然而这场战争还将持续下去。

编译自：Daklinza/asunaprevir yields high SVR in Asians with HCV genotype 1b.Healio. 2016. February 22.