2015-11-23 00:00:00来源：医脉通阅读：16次
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11月20号，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ixazomib可用于治疗经至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者。该药是首个口服蛋白酶体抑制剂，已被批准与来那度胺和地塞米松联合使用。该三药联合疗法是首个多发性骨髓瘤的全口服治疗方案，并且已添加至血液恶性肿瘤药物疗法之中。
Richard Pazdur教授说，ixazomib是今年第三个被批准用于治疗MM的药物。另外，该药能够减缓疾病进展，为经其它治疗失败的MM患者提供一种新型口服药物的治疗选择。
该药的批准是基于一项国际性、随机性的双盲临床试验。该试验纳入722名经治疗后复发/难治性MM患者。比较了ixazomib联合来那度胺和地塞米松与安慰剂联合来那度胺和地塞米松的疗效。结果表明，Ixazomib组中位无进展生存期优于安慰剂组（20.6 vs 14.7个月）。该试验中，最常见的ixazomib相关不良反应包括腹泻、便秘、血小板减少、外周神经病变、恶心呕吐、外周性水肿及背痛。
FDA已批准ixazomib的优先审查和孤儿药地位。
医脉通编译自：FDA Okays Ixazomib，Another Multiple Myeloma Drug.Medscap.November 20,2015