Navitoclax/利妥昔单抗联合治疗淋巴瘤疗效如何？

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在1期试验中，口服BCL2抑制剂navitoclax单药治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）有中等程度的疗效，治疗淋巴瘤的活性较小。在B细胞淋巴肿瘤的临床前模型中，Navitoclax对利妥昔单抗产生了协同作用。（文章来源）

研究者评估了Navitoclax/利妥昔单抗联合疗法的安全性、药代动力学和临床活性。患者每天接受navitoclax（200-325 mg）和4周标准剂量的利妥昔单抗。29名患者被纳入三个剂量递增组和一个安全性扩大试验（250 mg/dnavitoclax）。联合治疗的耐受性良好。

最常见的毒性反应包括轻微腹泻（79%）与恶心（72%）。17%的患者（剂量限制为325mg/d）发生了4级血小板减少。在第一年，CD19(+)计数显著降低，同时CD3(+)细胞减少（~ 20%），血清中免疫球蛋白M水平也明显降低（~ 33%）。

药代动力学分析表明，这两种药物之间并无明显交互作用。滤泡淋巴瘤患者的缓解率为9/12，其中包括5名发生了完全缓解。

5名CLL/小淋巴细胞白血病患者都发生了局部缓解。1/9名侵袭性淋巴瘤患者同样发生了缓解。利妥昔单抗联合navitoclax（剂量为250mg/d）是安全的；之前的1期试验证明了这类药物的联合比单药治疗低级别淋巴瘤，具有更高的临床缓解率。

医脉通编译自：Phase 1 study ofthe safety, pharmacokinetics, and antitumour activity of the BCL2inhibitor navitoclax in combination with rituximab in patients withrelapsed or refractory CD20(+) lymphoid malignancies.BJH.2015