最常见成人白血病的治疗新方案

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国家健康护理研究所（NICE）发行了最终评估决定，推荐Gazyvaro用于NHS的常规使用之后，英国和威尔士的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者可以很快从Gazyvaro中获益。Gazyvaro曾被推荐用于治疗未经治疗的成人CLL患者和不适合进行全剂量氟达拉滨疗法的共存身体状况患者，这些患者也不适合只有苯达莫司汀的疗法。这一决定是在Gazyvaro上市许可8个月之后发行的。

这一药物的主要试验（CLL11）纳入11个英国中心的患者，其数据显示Gazyvaro联合化学疗法可降低死亡风险53%（HR 0.4795% CI 0.29-0.76, p=0.0014），并意味着接受联合疗法的患者缓解持续时间比接受单一化学疗法的患者长18个月（中位PFS：29.9个月vs.11.1个月，HR0.18, CI 0.14-0.24, p<0.0001）。另外，五分之一（22.3%）的患者经Gazyvaro治疗后达到完全缓解，而经目前标准单一化学疗法治疗的患者无人达到完全缓解。

巴茨癌症研究所医学肿瘤部的JohnGribben教授说：“在过去的十年里，CLL的治疗得到了很大的改善，尽管在老年患者和发生其它并存病（比如糖尿病和心脏病，这些并存病使患者不适合接受最侵袭性的疗法）的患者治疗方面的需求仍未得到满足。”

英国罗氏的总经理JaysonDallas说：“我们非常乐意与NICE合作找到解决方案，以便英国的患者能够获得Gazyvaro治疗。”

Gazyvaro与化学疗法联合使用时显示具有可控耐受性。CLL11研究中，最常见的Gazyvaro相关不良反应是输注相关反应（IRRs）。21%的患者发生严重的IRR，然而首次全剂量输注之后没有发生严重IRRs。其它不良反应包括嗜中性粒细胞减少症（35%），血小板减少症（11%），感染（11%），贫血症（5%），白细胞减少症（5%）。

医脉通编译自：New option for patients as NICE accepts Gazyvaro (obinutuzumab) for treatment of most common adult leukaemia.MNT.2015.3