真实世界研究:telaprevir/boceprevir治疗丙型肝炎的疗效及安全性

根据一项大型分析的结果，与含聚乙二醇干扰素和利巴韦林的方案相比，含telaprevir、boceprevir的方案可提高12周的持续病毒学应答率，并且毒性较低。文献阅读：J Viral Hepat 2014 Dec 18.

“与接受聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗的患者相比，接受telaprevir 和boceprevir治疗的患者SVR率更高，也更接近在一些关键的试验中报道的结果。”匹兹堡大学医学院的 Adeel A. Butt 博士和同事们写道。“血液学不良事件频繁，但严重的毒性反应是罕见的。”

研究人员旨在真实世界中比较接受含boceprevir (Victrelis, Schering-Plough) 和telaprevir (Incivek, Vertex Pharmaceuticals)方案治疗的患者与接受含聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗的患者的SVR12和血液学不良事件发生率。数据来自电子检索HCV感染退伍军人队列（ERCHIVES）。聚乙二醇干扰素/利巴韦林组患者为对照组，并且是基因1型HCV患者。

对2288例接受boceprevir治疗的患者，409例接受telaprevir治疗的患者和6308例接受聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗的患者进行分析。Boceprevir组31%的患者既往接受过治疗，telaprevir组43%的患者既往接受过治疗，聚乙二醇干扰素/利巴韦林组9%的患者既往接受过治疗。Boceprevir组17%的患者基线时有肝硬化，telaprevir组37%的患者基线时有肝硬化，聚乙二醇干扰素/利巴韦林组14%的患者基线时有肝硬化。Boceprevir组基因1a型丙型肝炎患者占63%，telaprevir组占54%，聚乙二醇干扰素/利巴韦林组占48%。

主要的排除标准包括HIV合并感染和无HCV RNA数据。

除了SVR12，血液学毒性（定义为3/4级贫血、中性粒细胞减少和血小板减少）作为主要的预后指标。

Boceprevir组无肝硬化、初治患者实现SVR12的比率为65%，telaprevir组为67%，聚乙二醇干扰素/利巴韦林组为31%。Boceprevir组经治的非肝硬化患者实现SVR12的比率为57%，telaprevir组为54%，聚乙二醇干扰素/利巴韦林组为13％。Telaprevir组和boceprevir组比较没有显著差异，而这两组与聚乙二醇干扰素/利巴韦林组比较差异明显（P <0.0001）。

Boceprevir组3/4级贫血的发生率为7％，telaprevir组为11%，乙二醇干扰素/利巴韦林组为3%。4级血小板减少症的发生率分别为2.2%、5.4%、1.7%。而4级中性粒细胞减少发生率分别为8.2%、5.6%和3.4%。

编译自：Telaprevir, boceprevir not toxic in real-world study.Healio,Jan 8,2015.