2014-09-03 00:00:00来源:医脉通阅读:31次
Nowakowski等人发表在《临床肿瘤学杂志》的一项二期研究表明,在R-CHOP(利妥昔单抗加环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和泼尼松)方案中添加来那度胺(被称为R2CHOP方案),克服了非生发中心B细胞样弥漫型大B细胞淋巴瘤的不良预后。与生发中心B细胞亚型相比,非生发中心B细胞(或活性B细胞样)亚型与R-CHOP方案治疗后明显较差的结局相关。
研究详情
在这项研究中,新诊断为未经治疗的II-IV期CD20阳性弥漫型大B细胞淋巴瘤的成人,在第1-10天口服来那度胺25mg,同时加上标准剂量的R-CHOP方案,21天为一疗程,共6个疗程。在整个研究中,所有患者在每个疗程的第二天都使用乙二醇化非格司亭(pegfilgrastim),在整个研究中使用阿司匹林预防性治疗。弥漫大B细胞淋巴瘤分子亚型是由免疫组织化学法确定的,将R2CHOP方案中的患者和87名对照组患者分为生发中心B细胞和非生发中心B细胞患者,对照组是来自于淋巴瘤数据库的弥漫大B细胞淋巴瘤患者,接受传统的R-CHOP治疗方案。
治疗结局
结果显示:在接受R2CHOP治疗方案的60名可评估的患者中,59(98%)人发生缓解,48(80%)人完全缓解。两年无事件生存率为59% (95%confidence interval [CI] = 48%–74%),两年总生存率为78% (95% CI = 68%–90%)。
生发中心B细胞亚型对比非生发中心B细胞亚型
通过分析,接受R2CHOP 治疗方案的22名非生发中心B细胞亚型患者和33名生发中心B细胞亚型患者两年无进展生存率(60% vs 59%, P = .83)或总生存率(83% vs 75%, P = .61)并无区别。相比之下,对照组中的非生发中心B细胞亚型(n = 28)和生发中心B细胞亚型(n = 59)患者相比,非生发中心B细胞亚型两年无进展生存率(28% vs 64%, P < .001)和总生存率(46% vs 78%, P < .001)明显较差。
不良反应
R2CHOP治疗方案中,25%的病人发生等级≥3的非血液学的不良反应事件(2名患者等级为4);1名病人发生5级败血症。94%的患者发生等级≥3的血液学不良反应事件,77%的患者观察到了4级不良反应,3级和4级嗜中性粒细胞减少症的发生率分别为13% 和77%,3级发热性中性粒细胞减少症的发生率为9%,3级和4级血小板减少症发生率分别为27% 和17%。
研究者得出结论:R2CHOP在治疗弥漫型大B淋巴瘤方面有显著的潜在疗效,添加来那度胺似乎能减轻非生发中心B细胞亚型患者的不良结局。
医脉通编译自:Adding Lenalidomide to R-CHOP Appears to Overcome Negative Prognostic Impact of the Non-Germinal Center B-Cell Phenotype in DLBCL.JCO.2014.8.28