紫杉醇+吉西他滨作为胰腺癌辅助治疗的新探索

‍‍‍‍‍‍吉西他滨和白蛋白结合型‍‍‍‍-紫杉醇（Abraxane）的联合已经证明对转移性胰腺癌患者的生存有益，肿瘤学家正有兴趣了解这种方案是否会顺利进入辅助治疗。

III期Apact试验将对胰腺导管腺癌患者使用白蛋白结合型-紫杉醇联合吉西他滨 vs 单用吉西他滨的疗效进行评估，这些患者已经接受手术治疗但是没有针对恶性肿瘤进行辅助治疗或者放疗。该试验的符合标准是寻找800例受试者，包括肿瘤分期为T1-3，N01，M0的患者。神经内分泌和混合型肿瘤患者被排除在试验外。

‍‍“我希望，吉西他滨‍‍-Abraxane的结果和在转移性试验中的一样，” Francis P.Arena教授（NYU Langone Arena肿瘤部主任，NYU Langone医学中心副教授）说。“我对这项即将开始的试验很兴奋，因为我们需要在这里获得转变。”

‍‍MPACT‍‍数据‍‍‍‍

‍‍该项‍‍III期研究的理论基础来源于MPACT试验的结果，MPACT试验使的2013年9月联合治疗在转移性疾病中获得批准。在MPACT试验中，白蛋白结合型-紫杉醇方案改善中位总生存期（OS），比只使用吉西他滨获益提高了28%。

相关研究：白蛋白结合紫杉醇联合吉西他滨提高胰腺癌生存率

在MPACT试验中，转移性疾病没有接受事先治疗的861例IV期胰腺癌患者，随机分配到白蛋白结合型-紫杉醇 125mg/m²，序贯吉西他滨1000mg/m²（n=431），或者仅接受吉西他滨治疗（n=430）。接受治疗的患者直至疾病进展，每8周进行一次电脑断层扫描。

在联合治疗组中中位OS是8.5个月，吉西他滨组为6.7个月（HR=0.72；P＜0.0001），而白蛋白结合型-紫杉醇组的中位无疾病生存期是5.5个月 vs 吉西他滨组为3.7个月（HR=0.69；P＜0.001）。专家组成员也表示这种治疗方案耐受性良好。报告的最常见≥3级血液学不良反应事件（AEs），联合治疗组与单药治疗组相比是，中性粒细胞减少（38% vs 27%），白细胞减少（31% vs 16%），血小板减少（13% vs 9%）和贫血（13% vs 12%）。疲劳（17% vs 7%）和外周神经病变（17% vs ＜1%）是最常见的非血液学AEs。

转向辅助治疗

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‍‍尽管临床医生根据试验结果在‍‍FDA批准前，对转移性疾病使用白蛋白结合型-紫杉醇/吉西他滨方案，专家们因为没有进一步的研究，对在辅助治疗中推荐这种方案仍然犹豫不决。“我认为这样做是一个诱惑……[因为]在手术后，复发率是极其高的，” Ramesh K.Ramanathan教授（Virginia G.Piper癌症中心临床试验医学部主任，转化医学部副主任）说。“临床试验中我们对使用这种方案比较犹豫，是因为在其他领域我们观察到的现象。”‍‍‍‍

‍‍Ramanathan‍‍引用了几个结肠癌的例子，在这些例子中这种治疗方案证明对转移性病变的患者有效，而在治疗早期转向辅助治疗的研究有些蹒跚。

小组成员一致认为，对胰腺癌患者需要新的治疗策略。这些确诊的肿瘤类型约20%～25%是要接受Whipple过程（即，胰十二指肠切除术），Arena说。尽管这种方法延长生存期，在手术后两年内复发率高达85%。Arena还指出，胰腺癌患者的5年存活率仅为5%。“这不只是学术问题，也是现实情况。”

编译自：‍‍Nab-Paclitaxel Explored as Adjuvant Therapy in Pancreatic Cancer，OncLive，Wednesday, June 4, 2014‍‍‍‍‍‍‍