Boceprevir联合治疗代偿性HCV肝硬化可获较高效益-风险比

根据3期研究的混合数据，对于代偿性良好的HCV-1肝硬化患者，聚乙二醇干扰素/利巴韦林联合博赛泼维（Boceprevir）可获得普遍良好的效益-风险比。

在4月17日《肝病学杂志》的一篇在线文章中，德克萨斯州休斯顿贝勒医学院的John Vierling博士及其同事认为，HCV感染性肝硬化可能迫切需要治疗，但是在临床试验中常常人数不足。

此外，正如Vierling博士通过email告诉《路透社健康新闻》所说，“由于出于对更新所有口服方案的成本考虑，世界上许多地区将会继续使用博赛泼维加聚乙二醇干扰素和利巴韦林(PR)的联合疗法治疗HCV基因型1患者。”

他补充道，“法国CUPIC研究是开放标签研究，使用博赛泼维+ PR或特拉普韦+ PR治疗代偿性肝硬化的HCV基因型1感染患者，但其严重不良事件、死亡、失代偿后需要肝移植的高发生率促使我们进行荟萃分析。”

研究详情

他的团队汇集了博赛泼维+PR的5项3期研究数据，研究针对肝硬化患者。患者接受聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗4周，然后继续该方案或在方案中添加博赛泼维持序治疗24至44周。

总体上，在212例肝硬化患者中（Metavir纤维化4期），综合荟萃估计持续病毒学应答率(SVR)添加博赛泼维时为55%，不添加博赛泼维时为17%。3期患者添加博赛泼维时估计SVR相似(54%)。

此外，研究者说道，“在治疗8周时未检测到HCV-RNA的F4患者的SVR率特别高（89%）；这些患者占到了接受治疗肝硬化总人群的43%。”

再者，与治疗40周或更久相比，未检测到病毒负荷的F3和F4患者在治疗8周时达到与28周和44周治疗期间相似的SVR率。

F3和F4患者SVR的预测因子包括男性、低基线病毒负荷及4周和8周时的病毒反应。

肝硬化患者比非肝硬化患者更常出现贫血和腹泻，服用博赛泼维时更为常见。使用博赛泼维联合方案治疗时，F4患者比F0至F2或F3患者的严重不良事件比例更高（分别为18%和12%）。

作者点评

研究者指出，荟萃分析的一个局限性是5项试验招募了病情稳定、代偿良好的肝硬化患者，可能与临床实践中的肝硬化患者不同。

而且，他们说道，尽管治疗可以帮助达到SVR，“博赛泼维+PR治疗F4患者，比治疗F0-F2患者出现严重不良事件、输血、贫血和血小板减少症（4级）的频率更高。同时，我们的结果阐明了治疗F4患者的潜在效益和风险。”

总结一下，Vierling博士补充道，“我们的结果表明，代偿性、活检证实肝硬化患者的治疗有较好的效益-风险比，博赛泼维+ PR对这一人群是安全、有效的。SVR的最显著预测因子是在8周时检测不到HCV RNA。”

事实上，他继续说道，“在8周时不能检测到HCV RNA的患者也可达到SVR，如果总治疗时间超过28周。但是，在治疗8周时的HCV RNA可为决策提供信息，在个性化患者需要和特点的基础上，决定继续或是缩短治疗。”

编译自：Boceprevir Combo Helpful in Compensated HCV Cirrhosis. PLN, May 12, 2014.