新药Ruxolitinib使胰腺癌患者生存获益
2013-08-26 00:00:00来源：医脉通阅读：37次
Incyte公司（纳斯达克：INCY）宣布了随机双盲并以安慰剂为对照的ruxolitinib的口服JAK1和JAK2抑制剂联合卡培他滨的临床Ⅱ期RECAP试验的重要结果。
试验对象为复发或难治性转移性胰腺癌病患。意向治疗群体中总生存率的风险比为0.79（单侧检验，p=0.12），而在预先指定的被认为预期最可能从JAK通路抑制方面获益的亚组分析中，总生存率的风险比为0.47（单侧检验，p=0.005）。此亚组代表了50%的随机群体，其中ruxolitinib组的6个月生存率为42%，安慰剂组为11%。仅在接受ruxolitinib的病患中观察到肿瘤持久应答率，而且与服用安慰剂患者相比，接受ruxolitinib治疗的患者体重明显提高。
安全性
Ruxolitinib联合卡培他滨在本试验中被良好耐受。在接受ruxolitinib联合卡培他滨的患者中12%因为不良事件终止治疗，与之相比，仅接受卡培他滨的患者终止治疗数占20%。在ruxolitinib联合卡培他滨治疗患者中的新发3级贫血、血小板减少症或中性粒细胞减少发生率依次为16%、2%和0%，而在仅接受卡培他滨的患者中的发生率依次为2%、3%和2%。
Incyte的总裁兼CEO Paul A. Friedman博士
“RECAP试验结果首次证明JAK抑制剂针对该病是有效的，而且显示在良好定义的无需其他诊断的难治性转移性胰腺癌患者组内有经证实的生存获益。加之在进行中的骨髓纤维变性Ⅲ期临床试验观察到的总生存率受益，这些结果强化了我们对Jakafi（即ruxolitinib）成为治疗药物的信念，而且可促使我们推广JAK1抑制剂到其他的医疗领域。”
Incyte的执行副总裁 Richard S. Levy
“晚期胰腺癌是一种严重的疾病，而RECAP研究给我们提供了一个独特的将ruxolitinib推进临床Ⅲ期试验的机会，可以在尚无有效治疗选择的群体中开展。我们期望与FDA合作，尽快明确针对胰腺癌的临床Ⅲ期试验项目的核心，而且同时运用这些结果扩大我们的ruxolitinib和JAK1抑制剂项目介入其他实体瘤患者中，包括那些可能从选择性JAK1抑制剂中获益的病患。”
RECAP试验的完整结果期望在未来的一场科学会议上被陈述。
编译信息来源：Incyte: Pancreatic Cancer Drug Helps Survival. Drugs.com, August 2013.
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