丙肝治疗或能实现去干扰素

2013-01-04 00:00:00来源：医脉通阅读：33次

一项开放性，2期试验的调查结果表明，12周的sofosbuvir联合利巴韦林对于未经处理的和既往治疗过的丙型肝炎病毒（HCV）基因1，2，或3型的患者，表现出持续的抗病毒活性。这项研究结果公布在1月3日发行的新英格兰医学杂志上【N Engl J Med 2013; 368:34-44】。

“这一研究（研究注册地址）结果证实，sofosbuvir（一种口服的核苷类似物聚合酶抑制剂）联合利巴韦林，对于HCV基因1型和非1型感染的且无肝硬化的患者，是一个非常有效的组合，”主要研究者指出，“这个方案有很好的耐受性：全口服，短期（12周），并且无任何严重的药物相互作用或毒性。”

在这项研究中，作者纳入8个开放性治疗组，治疗病人如下：4组10例以前未经治疗的HCV基因2/3型感染的患者，每人均接受sofosbuvir联合利巴韦林治疗12周，有3组还接受聚乙二醇干扰素为期4，8或12周（第1-4组）；10例以前未治疗的HCV基因2/3型感染的患者单用sofosbuvir治疗12周（第5组）；10例以前未治疗的HCV基因2/3型感染的患者接受sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林8周（第6组）；10例对既往治疗无反应的，和25例之前未经治疗的HCV基因1型感染患者均接受sofosbuvir联合利巴韦林治疗12周（第7和第8组）。

在第1-4组患者中，治疗后长达48周，所有患者（40例）未检测到HCV水平。此外，在治疗结束后12周，第6组所有病人达到持续的病毒学应答（SVR），9个病人在治疗结束后24周观察到SVR。

作者排除HBsAg、HBc IgM抗体、HIV抗体检测阳性的患者。总的来说，第5组10个病人中有6个（60%），第8组25个病人中有21个（84%）治疗后24周观察到SVR，而在第7组10个患者中只有1个（10%）达到SVR。

24周无SVRs的患者中，深度测序显示，只有1例患者存在S282T突变；没有发现其他突变。

没有病人因不良事件而停止治疗，最常见的不良反应包括头痛，疲劳，失眠，恶心。

关于血液事件，sofosbuvir单用能轻度减少血红蛋白水平（0.54克/分升）。接受聚乙二醇的患者更有可能出现血液学异常，在这些患者中血红蛋白水平的变化更严重。同样，只在服用干扰素的患者中观察到中性粒细胞减少和血小板减少症。只有一个病人（第8组）在治疗结束后2周内复发，丙氨酸转氨酶水平增加。

摘译自：Hepatitis C Treated With Oral Nucleotide Inhibitor，Medscape,Jan 03, 2013