【ASH 2012】来那度胺可有效治疗套细胞淋巴瘤
2012-12-26 00:00:00来源：医脉通阅读：34次
该研究的第一作者——新泽西州哈肯萨克约翰·陶依尔癌症中心主任Andre Goy 博士谈到，在一项大型II期临床试验中，来那度胺对MCL呈现出“快速，持久的疗效”，安全性是不负众望的。在近日召开的美国血液病学会第54届年会上介绍了相关研究结果。
这项研究是一项疗效确认研究，但它也为今后的综合治疗研究提供了一个平台。
研究受试者是重症治疗前患者，以往均经过4次（中位数）治疗，这是一个治疗非常困难的患者人群。
MCL占所有非霍奇金淋巴瘤的6％左右。尽管治疗取得了进展，但随着时间推移，大多数患者会复发。此外，复发患者往往出现耐药，因而
总预后较差。现在只有一种药物-硼替佐米（Velcade）获批用于套细胞淋巴瘤的治疗，在临床试验中，该药的有效率33％。
来那度胺可能为硼替佐米治疗后进展或难治性的复发性或进行性MCL患者带来一种新的治疗选择。
治疗淋巴瘤的活性
在治疗MCL中，来那度胺表现出抑瘤和抗增殖作用，在多项侵袭性非霍奇金淋巴瘤二期研究中表现出临床活性和安全性。二期试验表明来那度胺对全线淋巴瘤均有活性，特别是对套细胞淋巴瘤。
研究招募了134例曾采用美罗华（Rituxan），环磷酰胺和蒽环类药物治疗，并已复发，进展，或硼替佐米难治患者。在这项多中心单组开放标签性研究中，1天至21日给予来那度胺单药治疗，25mg/天，为期28天，直至疾病进展，毒性无法接受，或自愿退出为止。
所有研究受试者为治疗前重症患者；对既往治疗的次数没有限制。中位年龄为67岁（43-83岁），2/3为65岁以上老年人，93％为晚期（Ⅲ-Ⅳ期）。
既往中位治疗次数为4（2-10），78％的患者以前至少经过3次治疗。
经独立的中央审查确定，总有效率为28％，完全缓解率为8％，而中位应答时间为16.6个月。
经研究人员评估确定，总有效率是32％，完全缓解率为16％，而中位应答时间为18.5个月。
中央审查发现，中位应答时间为2.2个月，中位完全有效时间为3.7个月，中位无进展生存期为4.0个月，中位总生存期为19.0个月。
Goy博士说，值得注意的是，当我们进行亚组分析时，“我们看到了每个亚组同一范围内的有效率”。
超过1/3的患者（38％）需要减小剂量，19%的患者治疗中断，主要是因为骨髓抑制。最常见的3/4级不良反应事件为嗜中性白血球减少症（43％），血小板减少症（28％），贫血（11％），肺炎（10％），乏力（7％）。
任何分期其他不良事件包括肿瘤耀斑反应（10％），深静脉血栓形成（4％），肺栓塞（2％），和侵袭性第二原发恶性肿瘤（2％）。
研究在治疗前重症患者复发地进行，但来那度胺在一线地区使用具有可行性。因为很多患者诊断为晚期，检测非细胞毒性选择将有很有意义。
Goy博士报告了与辉瑞公司，西雅图遗传学，J＆J，Pharmacyclics以及Celgene公司的关系。他的合作者报告了与企业的关系，如摘要所述。
文章来源：美国血液学会（ASH）第54届年会：摘要905。发表于2012年12月11日