FDA批准cabozantinib用于治疗甲状腺髓样癌
2012-11-30 00:00:00来源：医脉通阅读：43次
11月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了cabozantinib (Cometriq)用于治疗转移性甲状腺髓样癌，尽管该药物在临床试验中并未延长患者的总生存期。很显然，FDA对这种又名XL184的广谱激酶抑制剂在临床试验中显著的PFS（无进展生存期）益处和轻微毒性反应很满意。
FDA药品评价和研究中心（CDER）的肿瘤/血液学负责人Richard Pazdur博士在宣布该药物的批准报告时表示，Cometriq是过去2年内FDA批准的第二个用于甲状腺髓样癌治疗的药物，由此可见FDA对罕见疾病药物发展的重视。在该药和2011年4月批准的Caprelsa（凡德他尼）之前，这种罕见疾病的患者的治疗方法非常有限。
在纳入了330例患者的关于cabozantinib的研究显示，cabozantinib组患者的PFS为11.2个月，而安慰剂组为4个月。结果还显示，cabozantinib组有27%的患者肿瘤体积在15个月的时间里有所缩小，而安慰剂组肿瘤未出现体积缩小。不过，cabozantinib组患者的总生存期没有延长。
FDA警告cabozantinib组的一些患者出现结肠穿孔和结肠瘘。该药物最常见的不良反应有腹泻、黏膜炎、手足综合征、厌食、恶心、乏力、口腔疼痛、头发变白、味觉不适、出现或加重高血压、腹痛和便秘等。部分患者的实验室检查出现异常，包括肝酶增加，钙磷水平降低，血小板减少和白细胞减少。
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