来那度胺可安全与R-CHOP联合用于侵袭性B细胞淋巴瘤首次化疗
2011-07-06 00:00:00来源:医脉通阅读:40次
文献出处:Leukemia. 2011 Jul 1.
来那度胺在治疗复发性侵袭性非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin's lymphoma,NHL)上表现出明显的单药活性。这项I期试验旨在证实最大耐受剂量的来那度胺是否能与利妥昔单抗-环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松(R-CHOP,rituximab–cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone)联合应用,研究结果在线发表于7月1号的《白血病》(Leukemia)上。
入选患者为新诊断、未经治疗、CD20阳性的弥漫性大细胞或滤泡型III级NHL的成年患者。患者第1-10天口服来那度胺,同时应用标准剂量R-CHOP,每21天为1疗程。所有患者在每疗程的第2天应用聚乙二醇化非格司亭,并预防性应用阿斯匹林。来那度胺试验剂量分别为15、20 和 25 mg。共24名患者入选研究。年龄中位数为65(35–82)岁,54%的患者大于60岁。3名患者服用15mg,3名患者服用20mg,18名患者服用25mg来那度胺。未发现剂量限制性毒性反应。1-10天应用25mg来那度胺是II期试验推荐剂量。IV级中性粒细胞减少症和血小板减少症发生率分别为67%和21%。发热性中性粒细胞减少症罕见(4%),无中毒性死亡病例。总缓解率为100%,其中完全缓解率为77%。疗程(21天为1疗程)的第1-10天应用来那度胺25 mg/d 可安全与R-CHOP联合使用,用于侵袭性B细胞淋巴瘤的首次化疗。