WCLC2023 | PD-LI抑制剂巩固治疗在晚期NSCLC中的应用

前言  2023年IASLC世界肺癌大会(WCLC)于9月9-12日在新加坡举行。WCLC是致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议，每届都有来自全球100多个国家的7000多名专业人士参会，共同探讨肺癌和其他胸部恶性肿瘤的前沿诊疗进展。一项探索度伐利尤单抗巩固治疗局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）有效性的研究入选口头报告专场，医脉通整理编译如下。

研究背景

III期PACIFIC 试验（NCT02125461）将12个月的度伐利尤单抗巩固治疗确立为不可切除、铂类放化疗后无进展的III期NSCLC患者的全球标准治疗。PACIFIC-R 研究(NCT03798535)针对全球性PACIFIC试验早期参与计划中接受度伐利尤单抗治疗的患者开展，证实了上述方案在现实世界中的有效性。然而，EGFR突变型NSCLC患者免疫巩固治疗的有效性仍存在不确定性，研究者根据EGFR突变状态报告了PACIFIC-R研究的结果。

研究方法

PACIFIC-R是一项国际观察性研究，对已建立的医疗记录进行回顾性审查。入组标准包括年龄≥18岁；患有不可切除的III期NSCLC（AJCC第7版或第8版）；接受基于铂类药物的同期或序贯化疗后无进展；并在2017年9月至2018年12月期间，在早期获取计划中开始接受度伐利尤单抗（10 mg/kg IV；Q2W）治疗。研究终点为真实世界无进展生存期（RwPFS；研究者评估）和总生存期（OS）。研究的探索性目标为根据EGFR状态评估的RwPFS和OS。

研究结果

截至2021年11月30日，研究分析了10个国家的1154例患者。总体而言，466例患者具有基于局部检测的已知EGFR状态（44例EGFR突变型患者和422例EGFR野生型患者）。与EGFR野生型NSCLC患者相比，EGFR突变型NSCLC患者年龄≥70岁（40.9% vs 27.3%）且从未吸烟（20.5% vs 10.9%）的比例更高。在可获取PD-L1检测结果的患者中， EGFR突变型组和EGFR野生型组分别有76.3%和76.9%的患者表达水平≥1%。

结果显示，EGFR突变型组的RwPFS低于EGFR野生型组，而两组的OS相似（表1）。EGFR突变型组中，20例患者发生远处转移，其中15例接受EGFR抑制剂作为度伐利尤单抗后的第一次后续治疗。

研究结论

EGFR突变型NSCLC患者的RwPFS低于EGFR野生型NSCLC患者，而两者的OS相似。PACIFIC-R研究的 EGFR突变型NSCLC患者的预后与太平洋地区EGFR突变型NSCLC患者的PFS和OS结果一致。

由于EGFR突变型的患者数量较少，且PACIFIC-R研究具有回顾性，故应仔细解读这些数据。一项进行中的III期试验（LAURA；NCT03521154）正在评估奥希替尼维持治疗不可切除、III期EGFR突变且放化疗后无进展的NSCLC患者的疗效和安全性。