2023-10-08 15:49:17来源:美国食品和药品管理网站 医脉通编译阅读:60次
2023年9月22日,美国食品和药物管理局(FDA)官网更新药品说明书信息,认为2型糖尿病治疗药物司美格鲁肽(Ozempic)可能具有一种新的潜在副作用——肠梗阻。
在司美格鲁肽(Ozempic)更新的药物说明书中,FDA增加了一种被称为肠梗阻的胃肠道疾病作为药物的不良反应。
肠梗阻指的是各种原因引起的肠道内容物不能正常运行、顺利通过肠道,具体表现为腹痛、便秘、呕吐、无排便排气等,是外科常见疾病。通常来讲,肠粘连、肿瘤、肠道炎症、疝等是主要病因。肠梗阻不但可引起肠管本身解剖和功能上的改变,还可导致全身性的生理紊乱,临床表现复杂多变。
有学者表示,此类药物对大多数患者有益,但在接受此类药物治疗前,有必要让患者了解所有的潜在副作用。目前,尚不能确定司美格鲁肽(Ozempic)与肠梗阻之间一定存在因果关系,同样也不清楚发生频率,但当患者出现恶心、呕吐、腹痛等症状,应予以关注。
参考资料:
[1]Food and Drug Administration.Drug safety-related labeling changes: Ozempic.https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/safetylabelingchanges/index.cfm?event=searchdetail.page&DrugNameID=2183#
[2]Julia Landwehr.FDA Adds New Gastrointestinal Side Effect Warning to Ozempic Label.https://www.health.com/fda-new-side-effect-ozempic-label-8302672