首次公布丨陈有信教授解读LUCERNE 研究中国数据，法瑞西单抗闪耀国际学术舞台

2023-10-09 09:23:24来源：第23届欧洲视网膜专家学会年会阅读：62次

编者按

中欧夏令时间10月5日，第23届欧洲视网膜专家学会年会（Euretina 2023）在钻石之都荷兰阿姆斯特丹盛大开幕。北京协和医院陈有信教授在会议上首次公布了法瑞西单抗治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的中国亚组人群研究结果，在全球学术舞台再次展示了新一代抗VEGF药物法瑞西单抗治疗nAMD的有效性、持久性及安全性。

研究结果

中国亚组人群1年结果达到主要研究终点：

法瑞西单抗治疗组呈现出持续的视力改善和具有临床意义的解剖学改善，与阿柏西普治疗组相当，总体数据与全球数据保持一致。

BCVA获益：

法瑞西单抗（Q16W）治疗组第40/44/48周的平均BCVA提升9.7个字母 vs. 阿柏西普（Q8W）治疗组9.8个字母，视力获益相当。

CST改变：

法瑞西单抗（Q16W）治疗组平均CST降低145.4μm vs. 阿柏西普（Q8W）治疗组156.5μm，调整后的平均差异(95% CI）为11.1μm[-4.3, 26.4]。

法瑞西单抗展现出优异的持久性优势：

87%的患者达到≥Q12W的治疗间隔，总体数据与全球数据保持一致。中国亚组人群有67.3%的患者达到Q16W治疗间隔，比例高于全球研究。

法瑞西单抗安全性和耐受性良好，与阿柏西普相当。总体数据与全球数据保持一致。

法瑞西单抗在中国亚组人群中的有效性、持久性和安全性与LUCERNE研究全球人群的结果一致。有望改善nAMD的治疗现状，为眼科医生和患者提供更优的治疗选择，减轻治疗负担。

点评专家 | 陈有信教授

脉络膜新生血管是导致nAMD患者视力下降的重要原因，多年来，抗血管内皮生长因子（VEGF）药物的更新和发展极大改变了nAMD的治疗格局，成为一线治疗方法。然而在nAMD的发病过程中，导致脉络膜新生血管形成的关键因素，不仅有VEGF异常增高，血管生成素-2（Ang-2）也被证实与疾病的发病和严重程度相关，多种致病因素影响其疾病进程。因此仅针对单一致病因素VEGF的长期靶向治疗，可能加剧患者视网膜脉络膜缺氧及氧化应激，频繁监测和注射可能引起治疗依从性差等。法瑞西单抗是全球首款治疗nAMD和DME的双抗药物，靶向抑制Ang-2和VEGF-A，打破了多年以来以VEGF单靶点治疗的现状。其双重作用机制和持久性优势可以降低患者治疗负担，增强患者依从性，改善长期视力获益和生活质量，为nAMD的治疗带来全新的治疗选择，改善nAMD患者的治疗现状。

总结

作为首个针对眼内注射设计的双特异性抗体，法瑞西单抗同时靶向抑制Ang-2和VEGF-A两种致病因子，安全有效，以更长的治疗间隔、更少的注射次数实现对疾病的稳定控制，为眼科医生和患者提供更优的治疗选择，减轻治疗负担。

法瑞西单抗简介

法瑞西单抗，首个专为眼内注射设计的双特异性抗体，同时靶向抑制引起多种视网膜疾病的关键致病因子Ang-2和VEGF-A。法瑞西单通过抗抑制Ang-2可增强血管稳定性，减少血管渗漏和炎症；通过抑制VEGF-A可减少血管渗漏和病理性新生血管；同时改良的Fc片段可减少全身暴露并降低炎症反应风险。

LUCERNE研究设计

LUCERNE研究(NCT03823300)是一项随机双盲、活性药物对照的全球3期临床研究，为期112周，旨在探索法瑞西单抗治疗nAMD的有效性、持久性和安全性。LUCERNE中国亚组分析探索了法瑞西单抗在中国nAMD患者中的有效性、持久性和安全性。主要终点是40周、44周和48周的平均BCVA较基线的变化。在中国亚组人群中，nAMD患者(n=119)按1:1随机分为两组，分别接受：

法瑞西单抗6.0 mg (n = 59) Q8W/Q12W/Q16W（初始负荷剂量4针）。

阿柏西普2.0 mg(n = 60) Q8W（初始负荷剂量3针）。

参考文献：

1.Youxin Chen, et al. 2023 EURETINA. Free Paper # CA231397

声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。