2023-10-30 13:45:33来源:https://www.ema.europa.eu 医脉通阅读:28次
引言:评估结果公布!GLP-1RA与甲状腺癌无因果关系。
胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA,如艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽和利司那肽)获批用于治疗2型糖尿病,部分药物在某些国家可用于肥胖和超重的治疗。
2022年,发表于Diabetes Care期刊一项研究表明,2型糖尿病患者使用这些药物可能会增加甲状腺癌风险。随即,欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会(PRAC)便开展了此项安全性评估。
2023年10月27日, PRAC发布评估结果:现有证据不支持GLP-1RA与甲状腺癌之间存在因果关系。
安全委员会审查了已发表文献中的证据,包括观察性研究以及上市许可持有人提交的累积数据,其中包括非临床、临床和上市后数据。PRAC认为,根据现有数据,目前没有必要更新产品信息。