ESMO中国之声｜褚俊峰教授：VR-CAP方案一线治疗边缘区淋巴瘤的II期临床研究

导读  边缘区淋巴瘤（MZL）是一种常见的非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），起源于外周记忆淋巴细胞。部分患者经过标准一线治疗后无法迅速达到完全缓解（CR）或复发。研究表明，MZL中NF-KB信号通路处于异常激活状态，而硼替佐米是一种靶向NF-KB通路的蛋白酶体抑制剂。河南省肿瘤医院褚俊峰教授及其团队开展了一项II期临床研究，评估了VR-CAP方案一线治疗MZL的疗效和安全性，并探索了VR-CAP方案（利妥昔单抗、环磷酰胺、表柔比星、硼替佐米和泼尼松）的最佳受益者。该研究的最新结果在2023 ESMO上公布，医脉整理如下。

研究方法

患者接受了6个周期的VR-CAP一线治疗。每个周期为3周，第0天静脉滴注利妥昔单抗（375 mg/m2），第1天静脉滴注环磷酰胺（750 mg/m2）和表柔比星（70 mg/m2）；第1、4天皮下注射硼替佐米（1.3 mg/m2）；第1-5天口服泼尼松（100 mg）。主要终点为2年无进展生存期（PFS），次要终点为客观缓解率（ORR），包括CR和部分缓解（PR）；总生存期（OS）和安全性。

研究结果

目前共纳入23例患者，中位年龄为55岁（范围：25-74岁）（表1）。

表1

截至2023年2月，15例患者完成了全部6个疗程的治疗；6例患者完成4个疗程治疗；2例自行停止治疗，22例可评估疗效。

16例（72.7%）获得CR/未经证实的CR（CRu）,5例（22.7%）获得PR。2年PFS率和OS率分别为82.2%和82.0%（图1，图2）。

图1

图2

在完成全部治疗的13例患者中，常见的治疗不良事件为贫血（73.9%）、胃肠道反应（52.2%）、血小板减少症（30.4%）、肺部感染（21.7%）和神经毒性（8.7%）（图3）。

图3

研究结论

VR-CAP一线治疗边缘区淋巴瘤具有较好的疗效，ORR为95.5%，患者耐受性良好。不良反应主要为1-2级。