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突发!FDA召回数十种眼药水,因可能的眼部感染风险

2023-11-03 14:13:22来源:美国食品药品监督管理局(FDA)官网 医脉通阅读:35次

2023年10月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网更新滴眼液产品召回清单,共计包含26种非处方滴眼液,相关品牌包括CVS Health、Leader (Cardinal Health)、Rugby (Cardinal Health)、Rite Aid、Target Up & Up和Velocity Pharma。

 

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FDA的警告与建议

 

FDA警告消费者不要购买并立即停止使用清单中的26种非处方滴眼液产品,感染风险的增加可能导致部分视力丧失甚至失明。FDA建议患者用药后,如出现眼部感染症状,应该立即寻求医疗帮助,症状包括眼睛疼痛,流泪或眼睛发痒、肿胀、分泌物、视力模糊和敏感等。

 

关注眼部感染风险

 

由于绕过了人体的一些天然防御系统,眼科药物对使用者具有潜在的更高风险。清单中的产品本应是无菌的,但FDA调查人员发现上述产品的生产设施未满足卫生条件,并且关键药品生产区环境采样结果呈阳性,建议这些产品的生产商于2023年10月25日召回所有批次。FDA还建议消费者适当丢弃这些产品。

 

目前,FDA尚未收到任何与这些新召回的26种产品有关的感染或失明报告。根据疾病控制和预防中心的数据,今年召回的其他眼药水导致4人死亡,14人失明。

 

表1 召回产品清单

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信源:

[1]https://www.medscape.com/s/viewarticle/997880?src=

[2]https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-not-purchase-or-use-certain-eye-drops-several-major-brands-due-risk-eye

[3]https://www.cdc.gov/hai/outbreaks/CRPA-artificial-tears.html

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