破记录 | 18.0个月！众咖同贺特瑞普利单抗创一线肾癌新高

前言    RENOTORCH研究入选2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会优选口头报告，全文同步在线发表于ESMO官方期刊《Annals of Oncology》（影响因子：50.5；肿瘤领域全球排名TOP5的顶级期刊），数据一经发布就引发了全世界抗肿瘤领域热切关注。2023年10月22日，《一线“肾”机之光，照亮生命长路——特瑞普利单抗RENOTORCH研究数据全球发布会》于北京盛大召开，将RENOTORCH研究的突破性进展公开发布。

众咖云集，RENOTORCH研究备受期待

由解放军总医院牛少曦教授担任发布会主持人，解放军总医院张旭院士、北京大学肿瘤医院郭军教授、上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授、四川大学华西医院魏强教授、北京大学第一医院何志嵩教授和君实生物执行董事联席首席执行官李聪先生做出了精彩致辞。

张旭院士讲述了抗肿瘤事业对实现“健康中国2030”目标的重要意义。RENOTORCH作为首个验证靶免联合在中国肾癌人群中的III期临床研究，将填补中国肾透明细胞癌（RCC）一线免疫治疗的空白，这是我国RCC防治工作向前迈进的重要一步，同时也展现了中国研究者及中国原研产品的民族竞争力，彰显学术前端的中国之力量，是整个肾癌领域的骄傲。

郭军教授解读了本次发布会的意义。回顾中国肾癌诊疗现状，1/3肾癌患者发现时候即有转移，对于这部分患者放化疗后生存期仅为1年。而特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比标准治疗（舒尼替尼）可将中位无进展生存期（PFS）翻倍，本项研究将会彻底改写转移性RCC的治疗现状，特瑞普利单抗也有望成为转移性RCC的一线标准治疗。

黄翼然教授认为，晚期肾癌亟待更优的联合治疗方案，为更多的肾癌患者带来获益。RENOTORCH研究在国际抗肿瘤舞台上颇受青睐，大家一致认为特瑞普利单抗联合阿昔替尼是一项优秀的治疗方案。

魏强教授介绍，肾癌发病率高，致死性也高。在早年间，晚期转移性RCC患者平均生存期不超过一年。随着靶向治疗和免疫治疗的诞生，RCC患者生存期得到较大改善。特瑞普利单抗RENOTORCH结果令人瞩目，这是首个在中国人群中进行的靶免联合一线治疗晚期RCC的III期临床研究，我们要向研究团队表示敬意。

何志嵩教授评价RENOTORCH研究的设计、实施和监管都是完全参照国际上最严格、最标准的流程进行的。中国自主研发的药物组合取得了显著成果，这不仅具有深厚的学术价值，也对临床实践产生了重大影响。期待RENOTORCH研究成果能够转化落地，并进入医保，为更多晚期肾癌患者带来获益。

李聪先生代表君实生物对所有参与本研究的专家表示诚挚的感谢。君实生物首个获批的国产程序性死亡受体-1（PD-1）单抗药物特瑞普利单抗RENOTORCH研究的成功，意味着特瑞普利单抗能助力临床医生，为晚期肾癌一线患者带来生机。君实生物在未来仍将践行使命，努力推进特瑞普利单抗肾癌晚期一线适应症的获批，与各位专家共同奔赴肾癌免疫治疗时代，造福更多的中国肾癌患者，为更好的践行“健康2030”战略目标贡献力量。

神圣揭秘，RENOTORCH研究成果燃爆全场

作为Leading PI，郭军教授揭开RENOTORCH研究的神秘面纱，对研究数据进行了深入解读。当前转移性RCC患者预后较差，国外已有研究证明免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物治疗晚期RCC效果显著，但国内尚无针对国人的大型随机对照临床研究数据。

由郭军教授和黄翼然教授牵头的RENOTORCH研究探索了特瑞普利单抗联合阿昔替尼 vs 舒尼替尼一线治疗晚期RCC患者的有效性和安全性。与舒尼替尼（n=211）相比，特瑞普利单抗联合阿昔替尼（n=210）治疗中位PFS提高约一倍（18.0 vs 9.8个月），疾病进展或死亡风险下降35%；客观缓解率（ORR）近60%，持续缓解时间明显延长；总生存（OS）显著延长，死亡风险下降39%；安全性良好，常规治疗相关不良事件与舒尼替尼相当，但血液学毒性更小。更令人欣慰的是， RENOTORCH研究不仅作为优选口头报告在2023 ESMO大会中登台，而且正式文章还发表于全球顶尖的《Annals of Oncology》杂志中，更是被写入2023年CSCO肾癌指南推荐用于晚期RCC一线治疗（1A类），可谓三喜临门。

未来已来，开启RENOTORCH研究一线肾机盛世长卷

RENOTORCH研究的重要参与者张旭院士、郭军教授、黄翼然教授、魏强教授、何志嵩教授手持个人专属开宗印，取初心之色，共同印证RENOTORCH研究不仅为我国晚期肾癌患者提供了一种新的治疗选择，更使靶免治疗方案在中国肾癌患者中触手可及，真正践行了“为天地立心，为生民立命，为盛世点亮生机”。

共话肾世，RENOTORCH研究点燃晚期肾癌患者生命长路

发布仪式结束后，各位专家与君实生物医学科学副总裁杨清博士就RENOTORCH研究的意义及企业与临床合作问题进行了深入交流，并回答了媒体记者相关提问。郭军教授表示，发起RENOTORCH研究的初心是想打破国外抗PD-1药物垄断地位，让中国晚期肾癌患者享受到国际先进治疗方案，打破无免疫药物可用的困境。张旭院士认为，RENOTORCH研究证明了中国自主研发的特瑞普利单抗并不比国外的抗PD-(L)1药物差，甚至做到了更好，体现了中华民族科学家和民族企业在国际的影响力，并对此感到自豪。何志嵩教授强调，恶性肿瘤的复发和转移不可避免，基于RENOTORCH研究亮眼的结果，希望未来可以探索特瑞普利单抗在RCC围术期中应用，为患者带来更多获益。杨清博士表示，君实生物将继续以临床需求为目标，以临床价值为导向，以患者利益为第一，致力于中国创新药研发，服务于中国肿瘤患者。

大会的最后，牛少曦教授宣布RENOTORCH研究数据全球发布会圆满落幕，预祝一线“肾”机遍布祖国大江南北，愿广大患者亲临“肾”世。