中国专家参与CKD降压新药临床研究

当地时间2023年11月2日至5日，美国肾脏病学会肾脏周（ASN kidney week）将在费城隆重召开。作为全球首屈一指的肾脏病学会，本次会议将继续聚焦肾脏病领域的最新研究进展与前沿热点，为全球学者贡献一场丰富多彩的学术盛宴。本次肾脏周收纳了超过3000篇研究摘要，涉及了肾脏病的方方面面。

血压管理是慢性肾脏病（CKD）管理的重中之重。一系列研究表明，目前CKD的血压管理可能存在不足，许多患者的血压依然偏高，造成肾病进展，死亡风险增高。因此，我国和全球同道共同探寻了CKD高血压患者的全新治疗方案——Aprocitentan。

研究背景

CKD患者的高血压难以控制。在III期PRECISION研究中，对于难治性高血压患者而言，与安慰剂对照组相比，12.5mg和25mg的双重内皮素受体拮抗剂Aprocitentan（APRO）可以显著降低患者的血压。在本事后分析中，中外学者共同分析了在III期PRECISION研究中，APRO可否降低CKD患者的血压。

研究设计

所有入组患者均接受了3种以上的降压药物，但其收缩压（SBP）均≥140mmHg。本次亚组分析纳入的患者为eGFR在15~60ml/min/1.73㎡的患者中，APRO可否降低患者的SBP，动态血压（ABPM）、UACR。

研究结果

本分析纳入了162例CKD患者，其诊室SBP、UACR变化如表1所示。与安慰剂组（PBO）相比，两种APRO剂量（12.5mg和25mg）均能显著降低患者的SBP和蛋白尿。在第4周时，APRO12.5mg和25mg组分别有18%和24%的患者发生水肿或液体潴留，而PBO组仅为2%。在整个实验期间，34%的APRO 25mg组患者曾经发生过水肿或液体潴留。55%的患者使用利尿剂治疗水肿或液体潴留。2例患者因为严重的水肿或液体潴留而停止治疗。5例APRO 25mg组患者和1例PBO组患者应心衰住院，除1例患者外，其余患者均有心脏病史。

表1 患者的SBP和UACR变化情况

研究结论

在CKD 3~4期顽固性高血压患者中，在接受≥3种降压药的基础上，加用APRO 12.5mg和25mg可显著降低SBP及UACR。可以使用利尿剂控制水肿或液体潴留。