姚丽教授：肾性贫血领域新研究不断涌现，指导临床实践！

美国东部时间2023年11月2日~5日，美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week）在宾夕法尼亚洲费城盛大开幕！值此契机，《大咖访谈》栏目有幸邀请到我国肾病领域具有高度影响力的专家中国医科大学附属第一医院 姚丽教授，就ASN会上肾性贫血相关新进展、HIF-PHI类药物相关研究进行深入探讨。

姚丽 教授

·中国医科大学附属第一医院肾内科  主任

·辽宁省医学会肾脏病学分会  主任委员

·辽宁省肾病质控中心  主任委员

·辽宁省医师协会肾脏内科医师分会 副主任委员

·中华医学会肾脏病学分会  常委

·中国医师协会肾脏内科医师分会  常委

·中国医院管理协会血液净化管理委员会  常委

·中国非公医疗协会肾脏病透析专委会  常委

·中国研究型医院学会肾脏病学专业委员会  副主任委员

·中国老年医学学会肾脏病学分会  副会长

·主要研究方向为血液净化、肾小球疾病以及CKDMBD的发病机制与防治。曾获辽宁省科学技术进步二等奖，辽宁省医学会科技进步二等奖, 沈阳市科技进步一等奖。主持及参与国家自然科学基金面上项目等多项国家、省部级课题，在国内外核心杂志发表论文100余篇。参编教材，专著10余部

1.此次ASN大会公布了《一项评价较低起始剂量罗沙司他用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗的有效性和安全性的前瞻性、随机临床试验》，请您简要介绍下该项目，并分享下对于临床实践的意义和价值。

这项研究纳入了318例ESA未治（既往未接受ESA治疗）的患者以及ESA经治（入组前已接受ESA治疗）的患者（均为血液透析或腹膜透析患者），随机接受标准或较低起始剂量的罗沙司他治疗，每周3次，持续20周，以维持Hb在100-120g/L以内，旨在探寻不同起始剂量罗沙司他对于透析患者贫血改善的疗效及安全性¹。研究终点设置为ESA未治患者随访20周达到Hb＞110g/L的患者比例，ESA经治患者随访17-21周达到Hb＞100g/L的患者比例。在研究中，较低起始剂量组（ESA未治患者57人，ESA经治患者103人）与标准起始剂量组（ESA未治患者56人，ESA经治患者102人）的基线特征具有可比性，两组之间Hb水平接近。本次ASN中发表的是第一阶段的分析结果，从研究结果中可以看到，ESA未治患者和ESA经治患者在较低起始剂量组和标准起始剂量组达到预定Hb目标的患者比例相当（图1），且两组患者在17-21周平均Hb自基线变化（CFB）也相当（图2）。在安全性方面，不同治疗组间出现的不良反应具有可比性，且未发现新的不良事件。

图1 低起始剂量组与标准起始剂量组ESA未治和经治患者分别达到预定目标Hb的比例

图2 低起始剂量组与标准起始剂量组ESA未治和经治患者CFB情况

该研究证实了在接受透析的中国CKD患者中，罗沙司他降低一个阶梯剂量与标准剂量相比的疗效和安全性均相似，这为临床医生做出更精准的用药方案提供了有利的循证依据参考，在临床工作中，罗沙司他的剂量不仅要规范化，同时也要个体化，在做决策之前需考虑患者的体重、年龄、既往用药病史、基础Hb情况、营养状况、铁代谢水平、患者依从性、医保政策等，规范化、个体化制订罗沙司他的起始治疗方案。

2. 肾性贫血相关研究新进展不断涌现，为该病的临床管理提供了重要指导，在您看来，未来肾性贫血领域在临床管理方面有哪些新的方向值得探索和期待？

肾性贫血的管理及相关研究是“一直在路上”的状态，没有最好，只有更好。药物在经过一系列临床试验并上市之后，在真实世界中发挥怎样的作用值得临床研究者去进一步探索。日本发布的一项上市后监测研究的中期结果表明，在真实世界当中，罗沙司他治疗肾性贫血的不良反应发生率与已知的三期临床研究提供的数据相似²。医学是一门实践科学，药物的有效性和安全性需要时间和实践来检验，因此，临床需要更多真实世界研究来观察HIF-PHI类药物治疗肾性贫血的获益及可能面临的风险。

另外，肾性贫血的发病机制复杂，铁调素在其中扮演着非常重要的角色，HIF-PHI类药物可有效治疗肾性贫血的原因之一即对铁调素发挥了良好作用。因此，调节铁调素-膜铁转运蛋白轴可能是未来肾性贫血的治疗方向，如铁调素中和抗体、铁调素合成抑制剂、结合铁调素的寡核糖核酸等或可成为未来研究的热点。此外，基因治疗也如火如荼，期待未来有进一步的临床研究证明其疗效与安全性，为肾性贫血治疗翻开新的一页。

结语

2023 ASN会议内容精彩纷呈，肾性贫血领域研究成果全面绽放！众多国内外最新研究数据为临床实践带来了重要的用药参考，为肾性贫血的临床管理添上了浓墨重彩的一笔！随着研究的不断深入，治疗肾性贫血的新型药物不断研发，期待未来有更多的干预手段来帮助临床优化管理肾性贫血，使CKD肾性贫血患者的长程管理迈上新的台阶！