从数据到实践——刘必成教授深入剖析不同起始剂量罗沙司他治疗CKD透析贫血患者临床研究

美国东部时间2023年11月2日~5日，一年一度的美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week）在宾夕法尼亚洲费城拉开帷幕，会议汇集了全球肾病领域众多专家大咖，为与会者带来了一场酣畅的学术盛宴。值此契机，《前沿直击》医学栏目有幸邀请到东南大学医学院院长 刘必成教授对ASN 2023大会公布的《低起始剂量对比标准起始剂量口服罗沙司他治疗中国CKD透析患者贫血：一项前瞻性、随机临床试验》进行深入点评。

刘必成教授

•    东南大学医学院院长，东南大学肾脏病研究所所长，东南大学首席教授（二级），主任医师，博士生导师

•    中华肾脏病学会副主任委员，国际肾病学会Fellowship委员会委员，东北亚肾病学会委员，中国肾脏生理学会副主任委员，中国研究型医院学会肾脏病分会副主任委员，华东肾病协会主任委员，Frontier Physiol副主编等

•    累计发表中英文论文560余篇，其中SCI收录论文230多篇，总IF>2100，主编中英文著作8部，副主编、参编著作50部

不同起始剂量罗沙司他治疗肾性贫血获临床广泛关注

肾性贫血是CKD患者常见且重要的并发症，不仅影响肾脏疾病患者的生活质量，还促进肾脏病进展，增加心血管事件及死亡的风险¹。及时改善肾性贫血对提高患者生活质量和临床预后，减轻患者和社会负担具有重要的临床意义。

促红细胞生成刺激剂（ESA）和铁剂是治疗肾性贫血的传统药物。近年来，低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）的问世为肾性贫血患者带来了全新的治疗策略¹。 虽然临床医师虽已经积累了丰富的药物使用经验，但在实践过程中，他们更加关注不同起始剂量的HIF-PHI（罗沙司他）对改善血红蛋白（Hb）临床疗效的影响。因此，本次IV期的临床试验主要评估标准起始剂量和低起始剂量罗沙司他对中国透析贫血患者（包括血液透析和腹膜透析患者）的治疗有效性和安全性²。

临床实践难题的更优解——HIF-PHI剂量调整个体化

本研究结果再次证实HIF-PHI在治疗肾性贫血中的有效性和安全性2。同时提示临床，较低起始剂量或标准起始剂量的治疗方案总体的疗效和安全性相似，前者可能存在治疗初始阶段Hb提升幅度略低的情况。在实际临床应用HIF-PHI的过程中，可结合患者起始Hb水平、既往ESA用量，以及基础疾病、CKD并发症、铁储备情况等，个体化的调整药物起始剂量水平，从而更加安全、有效地达到纠正贫血的目标¹。

此次818研究结果的首轮发布，解答了临床医师对不同起始剂量HIF-PHI治疗策略的疑惑，为临床医生做出更精准的决策判断提供了有利的循证依据。期待后续对研究数据的进一步挖掘，以便更深入地考察不同起始剂量HIF-PHI治疗方案和剂量调整策略对纠正贫血的有效性和安全性。

结语

金秋染红叶，枝间子初成。2023 ASN会议成果颇丰，一张张主题壁报亮点纷呈，一场场实践研讨发人深省。大咖交流合作，思维的碰撞必将迸发出更为先进的“奇思妙想”！会上发布的这项不同起始剂量HIF-PHI治疗中国CKD透析患者贫血的前瞻性研究为临床合理用药带来了重要启示，剂量的优化与个体化是解决实践难题的更优解，期待有更多里程碑式的临床研究来完善肾科医生的治疗策略，在国际肾病领域舞台上发出更多中国之音！