ASN2023 | 罗沙司他大规模IV期临床研究ROXSTAR重磅发布！陈江华教授深入解析

美国东部时间2023年11月2日~5日，一年一度的美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week）在宾夕法尼亚州费城盛大召开。作为全球首屈一指的肾脏病学术盛会，本次会议汇聚全球肾病领域的杰出专家和学者，为与会者提供了一个展示和交流领域内最新学术进展的极佳平台。

值此契机，医脉通荣幸邀请到浙江大学医学院附属第一医院陈江华教授围绕2023 ASN大会上《一项评价罗沙司他用于治疗慢性肾脏病（CKD）贫血患者的长期安全性和疗效的全国、多中心、前瞻性研究（ROXSTAR）》这一最新研究成果进行深入点评。

陈江华教授

·浙江省特级专家、浙江大学求是特聘教授、主任医师、博士生导师

·浙江省肾脏疾病防治技术研究重点实验室主任

·浙大一院肾脏病中心主任、国家肾脏病重点专科学术带头人

·浙江省卫生领军人才、浙江省肾脏疾病防治创新团队学术带头人

·中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专业委员会主任委员

·中华医学会肾脏病学分会第十一届主任委员

·中国生物医学工程学会人工器官分会第七届主任委员

·中华国际医学交流基金会理事、中华肾脏病防治专项基金主任委员

·中国县域医院院长联盟肾病学组组长

·发表学术论文695篇，其中SCI388篇

·研究成果获国家科技进步二等奖3项、省科技进步一等奖9项

·2012年美国肾脏基金会（NKF）“杰出成就奖章”

罗沙司他的上市为CKD人群肾性贫血提供治疗新选择

贫血是CKD患者最常见的临床并发症之一，也是影响患者生活质量和长期生存率的重要原因。虽然促红细胞生成刺激剂（ESA）应用于肾性贫血的治疗已有数十年，但现有的ESA制剂依靠静脉或者皮下注射，CKD患者尤其是腹膜透析和非透析患者应用起来并不便利，影响其临床应用依从性与疗效。同时，部分患者还会出现ESA治疗低反应或者ESA抵抗的现象^[1]。因此，目前仍有许多CKD患者肾性贫血未得到有效纠正。

低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HFI-PHI）罗沙司他于2018年在我国首发上市，其全新的作用机制及更方便快捷的口服用药方案为肾性贫血的治疗提供了新选择^[1]。本项全国多中心、前瞻性、IV期临床研究纳入了CKD血液透析、腹膜透析和非透析患者，旨在更广泛人群、更长期的实际应用中验证罗沙司他治疗肾性贫血的长期安全性和疗效^[2]。

肾性贫血的坚实保障，罗沙司他长期安全性和疗效可靠

本研究在更广泛人群、更长随访周期内进一步考察了罗沙司他临床应用的安全性与疗效。结果显示，罗沙司他可有效提升患者Hb水平，并在观察期内平稳维持Hb水平。研究中未发现超预期的不良反应，进一步验证了罗沙司他临床应用的安全性。本研究有助于临床医生进一步了解罗沙司他的Hb提升效果与安全性，为罗沙司他的临床应用提供更可靠的循证支持，同时也为全球肾性贫血治疗提供中国证据、中国经验，具有十分重要的意义。

结语

近年来，肾脏病领域取得了许多令人振奋的新进展，不仅拓宽了我们对肾脏疾病的认知，还为提高患者的生活质量和健康水平创造了更多机遇。本次ASN大会发布的这项罗沙司他治疗CKD贫血患者长期安全性和疗效的上市后临床研究，为临床提供了关键的真实世界循证，也为国内CKD贫血患者长期使用罗沙司他提供了重要参考。期待未来开展更多研究，以进一步支持和完善罗沙司他在我国肾性贫血临床实践中的应用，为肾病患者带来更多希望！