2023-11-27 11:48:26来源：医脉通阅读：21次
成人B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）恶性程度高，最终往往进展为复发或难治（R/R）性，此时行挽救性化疗预后不佳，患者多于数月内死亡，亟需新药的问世改善生存困境。我国首款适应症为成人R/R B-ALL的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品源瑞达（纳基奥仑赛注射液，CNCT19细胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel Injection）近日已经获批上市，以破局之姿亮剑白血病领域，为患者带来长生存的希望！
雄关漫漫真如铁！从临床试验到获批上市，无数血液学专家们深耕于临床一线，共同铸就了纳基奥仑赛此刻的成功。值此激动人心的时刻，医脉通特邀参与纳基奥仑赛注射液临床试验的主要研究者，浙江大学医学院附属第一医院金洁教授、徐州医科大学血液病研究所徐开林教授、四川大学华西医院牛挺教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院梅恒教授和南方医科大学南方医院周红升教授接受采访，倾情分享纳基奥仑赛在临床试验期间的应用经验，就其获批对白血病治疗格局的影响以及未来的展望等发表看法。
点亮白血病治愈新希望，纳基奥仑赛护航R/R B-ALL患者追求长生存
金洁 教授
成人ALL患者的预后较儿童ALL更差，尤其当疾病进展到复发/难治阶段时，有效的治疗手段更少，患者的生存期也非常短。近几年随着医疗的飞速发展，新型药物不断涌现，为白血病患者带来了新的希望。纳基奥仑赛的获批向R/R B-ALL患者提供了一种极具治愈希望的治疗手段，不仅能够提高患者的缓解率，延长生存期，同时也为白血病治疗领域带去了革命性的影响。期待该CAR-T产品能够尽快、广泛的应用于临床，让更多R/R B-ALL患者从中获益。最后也祝贺纳基奥仑赛注射液获批上市！
徐开林 教授
我们中心有幸参与了纳基奥仑赛治疗R/R B-ALL患者的临床试验，成功入组了5例R/R B-ALL患者。这些患者在接受纳基奥仑赛治疗之前，既往都经历过艰难而漫长的治疗过程。在入组接受CAR-T细胞回输后，最快出现有效应答的患者仅用时半个月，入组患者均实现了完全缓解，并且随访时间较长的患者在输注CAR-T细胞2年后仍维持着完全缓解。此外，治疗期间纳基奥仑赛的总体安全性可控，在此祝贺纳基奥仑赛注射液获批上市！
牛挺 教授
成人R/R B-ALL患者预后较差，多于数月内死亡。在临床治疗过程中，面对这些患者，医务工作者往往会感到无能为力且缺乏底气。由于患者身体条件等原因，患者很难有机会接受进一步的治疗。
纳基奥仑赛在治疗R/R-B ALL患者的临床试验中，显示出了较高的缓解率和长期的生存效果，这意味着许多原本无法治愈的白血病患者可能会因此而获得长期生存。作为一种个性化治疗方法，医生更可以根据每个患者的病情，为其量身定制合适的治疗方案，这将极大的提高白血病患者的治疗效果。我衷心希望纳基奥仑赛能够为更多的白血病患者带来治愈的希望，提高他们的生活质量，为更多患者带来福音。衷心的祝贺纳基奥仑赛注射液获批上市！
跨入白血病治疗新纪元，国研CAR-T带领R/R B-ALL患者全面获益
梅恒 教授
在引入CAR-T细胞疗法之前，R/R B-ALL成人患者的生存非常差，3-5年总生存率不足10%。纳基奥仑赛在治疗R/R B-ALL患者的临床试验中取得了良好的临床疗效以及可控的CAR-T细胞相关毒性，让R/R B-ALL患者看到了希望，也革新了B-ALL的治疗模式，迈向了精准治疗新纪元。
非常希望该CAR-T产品能够尽快、广泛的应用于临床，让更多R/R B-ALL患者求医有路，求治有门。也期待临床针对纳基奥仑赛做进一步探索，积累更多循证医学证据，拓宽CAR-T细胞疗法的应用，造福更多癌症患者。最后在这里祝贺纳基奥仑赛注射液获批上市！
周红升 教授
我们中心在纳基奥仑赛治疗R/R B-ALL患者的临床试验中共入组了8例患者，这期间，我们对这样一款中国自主研发的CAR-T产品纳基奥仑赛有了三点深刻的体会。
第一是有效率高。入组临床试验的8例患者中，7例都达到了研究的主要终点，即3个月的完全缓解，纳基奥仑赛治疗的有效率明显高于既往全球获批的同类型CAR-T产品。
第二是安全性好。CAR-T治疗过程中的主要不良反应为细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征，而在这8例患者的临床治疗和管理过程中，纳基奥仑赛不良反应的发生率较其他同类型CAR-T产品更低，安全性更好。
第三是缓解时间长。在接受纳基奥仑赛治疗的8例患者中，缓解时间长的已经接近两年，并且仍然能在患者体内检测到CAR-T细胞的扩增。这充分说明了纳基奥仑赛在患者体内的留存时间与其持久的疗效相关。
纳基奥仑赛同时具备有效率高、安全性好、缓解持久三个特点，最后衷心地祝贺我们国产自主研发的纳基奥仑赛注射液获批上市！
且看今日扬帆起，乘风破浪万里航！从最初的想法到进一步探索，从长期的试验到此时的获批，纳基奥仑赛注射液一路走来凝聚了中国血液领域无数专家学者们的智慧和心血，最终成就这样一款白血病领域开创性的国研CAR-T。我们有信心，也期盼着纳基奥仑赛注射液继续拓宽适应症，为千千万万的血液肿瘤患者带来更加广阔光明的未来！