一剂赫成 | 提高给药便捷性，曲妥珠单抗皮下制剂便捷乳腺癌患者全程治愈

回顾乳腺癌治疗史，二十年前人们谈乳腺癌色变，HER2阳性乳腺癌更是被誉为粉红丝带上的“黑蝴蝶”。随着乳腺癌诊疗技术不断发展，如今乳腺癌患者的5年总生存率超过90%，远超过总体癌症的平均5年生存率（40%），乳腺癌已进入慢病化管理时代。然而，传统抗体类肿瘤药物大多数采用静脉输注的方式给药，为患者及家属带来了诸多挑战。2022年9月，曲妥珠单抗注射液（皮下注射）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，适用于HER2阳性早期和转移性乳腺癌，改善患者生存获益的同时，提高了患者及家属的治疗体验。据此，医脉通诚邀山东大学齐鲁医院杨其峰教授和浙江大学医学院附属第一医院傅佩芬教授，进行“以患者为中心 共创健康中国”乳腺癌诊疗新生态访谈，共同畅谈这一新剂型如何让患者重获自在和尊严。

关爱患者之需，满足患者心声

传统肿瘤大分子给药模式，为患者、医保以及医疗机构带来巨大挑战。在长期静脉输注的治疗模式下，患者每三周就要来医院办理住院进行输液，不仅生活节奏被打断，静脉输注也有潜在风险，如增加院内感染机会，以及输注时间和陪护造成生产力影响等。

对此，杨其峰教授表示，“没有全民健康，就没有全面小康”。杨其峰教授认为，要坚持以人民为中心的发展思想，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，让人民享有更加优质的医疗服务。在为患者做治疗决策时，应在借鉴国际经验的同时，遵循中国乳腺癌诊疗指南，同时综合考虑患者的意愿及个体化情况，努力促进广大基层患者得到与上级医院相同的医疗服务。

乳腺癌患者为了进行治疗，担心静脉输注问题，寻求前往大城市医院感觉安全的靶向治疗，种种不便和负担，给患者造成巨大的生活和心理压力。杨其峰教授和傅佩芬教授呼吁，为了让患者更好地回归生活与社会，从原来的以疾病为中心转变为以人为中心， 乳腺癌临床药物治疗应当研发更多的非静脉输注途径，让患者切实享受科学进步的果实，实现心理治愈，进一步推动其社会功能治愈。

予患者之便，促进高效就医

曲妥珠单抗皮下制剂的出现，打破了现有静脉治疗的局限。作为全球且中国首个单抗类乳腺癌皮下制剂，与传统静脉输注剂给药需要30-90分钟相比，曲妥珠单抗注射液（皮下注射）用药便捷，可在2-5分钟内完成给药，且与曲妥珠单抗静脉注射剂型临床疗效相当。皮下剂型vs静脉注射剂型的非劣效性研究显示，两组病理完全缓解（pCR）率（45.4% vs 40.7%）和总体病理完全缓解（tpCR）率（39.2% vs 34.2%）保持一致；意向性治疗（ITT）人群中，两组的3年无事件生存期（EFS）率一致（76% vs 73%）。

对于这一乳腺癌领域创新技术的出现，杨其峰教授表示：随着曲妥珠单抗皮下制剂这一创新剂型问世，我国HER2阳性乳腺癌患者将享受到舒适、便捷的治疗方式，从而实现身心减负，重归美好生活。该皮下制剂为即用配方，无需额外配置，可以直接注射，促进了基层诊疗的同质化。

傅佩芬教授认为，正值医保谈判期间，希望曲妥珠单抗皮下制剂可以早日进入国家医保，使地区间的医疗资料分配更公平，让基层患者得到公平就医的机会，让更多患者从中获益。见证越来越多的患者走上更平坦的治疗之旅，是身为医生最大的愿望。”傅佩芬教授感慨道，“随着曲妥珠单抗皮下制剂在中国的应用，我非常乐意在第一时间与患者共享最新资讯，也非常期待患者可以通过全面而独立的考量去做出判断，选择更适合自己的治疗方案。”

医患双向奔赴，治愈身心健康

“把我的一生奉献给人类，我将首先考虑病人的健康和幸福，我将尊重病人的自主权和尊严，我要保持对人类生命的最大尊重……”诚如《希波克拉底誓言》，医者的使命不仅是治愈疾病，更是让患者重获信心，恢复自在生活。

在健康中国2030政策方针的指引下，杨其峰教授和傅佩芬教授均表示，应关注每一位乳腺癌患者的全面健康，让她们在身体上得到有效治疗，在心理上感受到温暖和希望，在社会上保持活力和尊严。

为了改善患者的生活状态和境况，杨其峰教授创办了粉红之爱健康俱乐部。俱乐部以自我管理为主，致力于改善患者的生活状态和境况，通过组织健身舞、郊游、讲座等活动帮助患者走出疾病的阴影。杨其峰教授表示：“倡导成立这样一个俱乐部，希望患者之间能够互相鼓励，产生积极影响，从而尽快恢复身心健康，早日回归家庭和社会。

傅佩芬教授同样关注患者的全方位治愈，组织浙江大学附属第一医院乳腺疾病诊治中心成立了“伊俪”沙龙，由专业乳腺科医护人员和其他专科医生以及乳腺癌康复患者、志愿者等组成，建立一个医患之间、患患之间互相交流的平台，从而积极地促进患者健康的恢复。傅佩芬教授谈到：“我们成立的患者康复俱乐部，除了每三月定期举行患教活动外，也会不定期地举行手工、摄影、跑步、朗读等社团活动，目的就在于为患者营造温暖有力的互助团体，帮助患者自信快乐地生活，勇敢地面对治疗过程中每个难关。”

患者的全方位治愈需要患者、家人、医护以及整个社会的共同努力来实现。曲妥珠单抗皮下剂型的出现，进一步推动了“以患者为中心”的治疗理念的深入，让患者感受到“做患者时间更短，做自己时间更长”，让中国的乳腺癌患者也有机会选择更方便、更舒适、更无忧 (convenient, comfortable, caring）的个体化治疗模式，让HER2阳性乳腺癌慢病化管理成为可能。