ASH2023 中国研发力量｜百济神州多项研究助力改善淋巴瘤患者生存预后！

2023年12月9-12日，第65届美国血液学会（ASH）年会将在美国圣地亚哥举行，ASH年会是全球血液学领域最大最全面的国际盛会之一，内容涵盖恶性与非恶性血液疾病，每年都会吸引来自全球100多个国家的25000余名血液学家和其他相关医疗保健专业人士参会，分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。

据公开报告，我国多家制药企业的相关产品入围本次ASH年会，通过口头报告或壁报展示的形式披露最新的研发数据，向世界展示中国的研发力量。百济神州始终致力于为血液肿瘤患者提供具有前景的治疗选择，其众多淋巴瘤领域的研究成果刊登ASH，【医脉通】特作整理，以飨读者。

慢性淋巴细胞白血病

摘要编号：202

摘要标题：ALPINE随机III期研究的延长随访证实，泽布替尼治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的无进展生存期持续优于伊布替尼

主要结果：652例患者随机分配至泽布替尼组（327例）和伊布替尼组（325例）。中位随访36.3个月，相较于伊布替尼，泽布替尼具有持续的无进展生存（PFS）优势（36个月PFS率 65.8% vs 54.3%，HR：0.67 95% CI，0.52-0.86；双侧P=0.002）。表明在R/R CLL/SLL患者中，泽布替尼是比伊布替尼更有效、更耐受的治疗选择。

研究者评估的无进展生存期

摘要编号：1897

摘要标题：在R/R CLL患者中选择性使用苯达莫司汀后应用以微小残留病（MRD）为指导的泽布替尼、维奈克拉和奥妥珠单抗三联疗法：II期CLL2-Bzag研究的主要终点分析

主要结果：以MRD为指导的泽布替尼、维奈克拉和奥妥珠单抗三联疗法在R/R CLL人群中诱导了深度的缓解。

摘要编号：1902

摘要标题：泽布替尼在多个高危因素中的优效性均优于苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）：在无17p缺失的初治（TN）CLL/SLL患者中进行的III期SEQUOIA研究的生物标志物亚组分析

主要结果：研究旨在通过生物标志物亚组分析评估泽布替尼治疗与BR治疗的PFS差异。结果表明，无论患者的生物标志物亚组如何，泽布替尼在TN CLL/SLL患者中显示出广泛的PFS优势，进一步强调泽布替尼作为CLL/SLL患者的一线治疗选择的重要性。

摘要编号：1909

摘要标题：泽布替尼对比伊布替尼治疗患者的毒性、无进展生存期和生活质量：来自针对R/R CLL患者的ALPINE研究的Q-TWiST分析

主要结果：本研究使用ALPINE试验的数据进行了质量调整时间（Q-TWiST）分析，结果表明，在高危R/R CLL患者中，泽布替尼相对于伊布替尼在质量调整生存期方面具有显著的改善，为R/R CLL患者的治疗决策提供了重要的参考。

摘要编号：2337

摘要标题：泽布替尼治疗R/R CLL分析所需的治疗病例数

主要结果：本研究开发了一个健康经济模型，从美国付款人的角度评估需治疗的R/R CLL患者数量，以避免病情进展或死亡，临床疗效数据来源于ALPINE试验。结果表明，与伊布替尼相比，应用泽布替尼治疗R/R CLL患者可产生更有利的临床结局和经济效益。

摘要编号：6522

摘要标题：泽布替尼对比氟达拉滨、环磷酰胺、利妥昔单抗（FCR）方案在初治CLL患者中的比较：一项匹配校正的间接比较

主要结果：对CLL10研究、SEQUOIA研究通过非锚定匹配调整间接比较（MAIC）方法比较泽布替尼与FCR对初治CLL患者的相对治疗效果。结果显示，与FCR相比，泽布替尼的PFS获益更优（HR 0.41；95% CI 0.20-0.81；p=0.01）。

摘要编号：327

摘要标题：在初治CLL/SLL患者中，第二代BCL-2抑制剂sonrotoclax（BGB-11417）和BTK抑制剂泽布替尼联合用药耐受性良好并达到深度缓解：来自正在进行的I/II期研究数据

主要结果：sonrotoclax（160mg和320mg）与泽布替尼联合治疗在初治CLL/SLL患者中的耐受性良好。尽管随访时间较短，但疗效令人鼓舞，ORR达到了100%，且无PFS事件。早期血液uMRD4率较高。

套细胞淋巴瘤

摘要编号：738

摘要标题：泽布替尼、奥妥珠单抗和维奈克拉（BOVen）在未经治疗的伴TP53突变套细胞淋巴瘤（MCL）患者中进行的多中心、II期试验

主要结果：BOVen治疗对未经治疗的TP53突变型MCL患者具有良好的耐受性和高缓解率，其早期PFS和总生存（OS）较化学免疫疗法的结果有利。BOVen可能成为TP53突变型MCL的前景治疗选择。

摘要编号：1658

摘要标题：Zr研究：泽布替尼+利妥昔单抗组成的“无化疗方案”联合或不联合ASCT治疗新诊断MCL的前瞻性II期研究

主要结果：ZR无化疗方案治疗新诊断MCL患者具有良好的疗效和可耐受的安全性，为其提供了更多的治疗选择。

摘要编号：1682

摘要标题：泽布替尼对比奥布替尼在R/R MCL患者中有效性的间接比较：一项长期随访的更新分析

主要结果：通过非锚定匹配调整间接比较的方法对泽布替尼的PET和CT评估的PFS分别与奥布替尼的CT评估的PFS进行比较。结果显示与奥布替尼组相比，泽布替尼组通过CT评估和通过PET评估的PFS均更优（CT评估的中位PFS分别为不可评估vs 22.0个月，HR 0.54，95% CI：0.34-0.86，P=0.009），提示在R/R MCL患者中，泽布替尼较奥布替尼具有更长的PFS。

CT评估的PFS（泽布替尼 vs 奥布替尼）

摘要编号：5155

摘要标题：真实世界中美国BTK抑制剂治疗MCL的转换模式、持久性和相关医疗资源利用

主要结果：研究结果表明，在真实世界中，与伊布替尼、阿可替尼相比，泽布替尼具有更长的治疗持续性、治疗持续时间、至停药时间，并且治疗转化率及医疗资源利用率更低。

弥漫性大B细胞淋巴瘤

摘要编号：1747

摘要标题：维泊妥珠单抗、泽布替尼和利妥昔单抗（ZPR）可使既往未获治疗的年老或体弱的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者获得快速和深度的缓解

主要结果：纳入12例70岁以上或60~69岁且ECOG评分2~4初治DLBCL患者。所有患者接受ZPR治疗，21天/周期。初步结果表明，ZPR治疗方案在既往未经治疗的老年和体弱DLBCL患者中表现出快速和深度的治疗效果，同时具有可控的安全性。

摘要编号：3113

摘要标题：泽布替尼联合挽救性化疗治疗不适合自体干细胞移植的R/R DLBCL患者：一项回顾性研究

主要结果：泽布替尼联合BR或R2在R/R DLBCL患者中表现出良好的疗效和可接受的安全性，是不适合自体干细胞移植的R/R DLBCL患者的潜在治疗选择。

摘要编号：4468

摘要标题：泽布替尼联合R-CHOP治疗BCL2和MYC蛋白共表达的既往未接受治疗的非皮质中心B细胞（GCB）DLBCL患者：一项多中心II期研究

主要结果：共纳入27例患者，患者接受R-CHOP联合泽布替尼治疗，共6个周期，11例患者完成了6个周期治疗，且均获得缓解，其中10例达到CR。初步研究结果表明，泽布替尼联合R-CHOP治疗未经治疗的非GCB DLBCL患者具有较好的缓解效果且耐受性良好。

摘要编号：4841

摘要标题：CAR-T细胞疗法联合泽布替尼治疗R/R DLBCL的疗效和安全性

主要结果：CD19 CAR-T细胞联合泽布替尼治疗R/R DLBCL，表现出强大的疗效和可接受的毒性。支持泽布替尼治疗R/R DLBCL，以降低复发风险，延长患者无病生存期，且不增加不良反应的发生率。

边缘区淋巴瘤

摘要编号：3032

摘要标题：第二代BCL-2抑制剂sonrotoclax（BGB-11417）单药治疗R/R边缘区淋巴瘤（MZL）患者耐受性良好且缓解率高：一项正在进行的I期研究数据

主要结果：sonrotoclax单药疗法在所有剂量中均具有可耐受的安全性，具有积极的抗肿瘤活性。

滤泡性淋巴瘤

摘要编号：1674

摘要标题：泽布替尼联合奥妥珠单抗对比奥妥珠单抗单药治疗R/R滤泡性淋巴瘤（FL）患者的健康相关生活质量：ROSEWOOD试验

主要结果：ROSEWOOD II期研究比较了泽布替尼联合奥妥珠单抗（ZO）与奥妥珠单抗（O）单药对多次治疗的R/R FL患者的疗效和安全性。结果表明，ZO与R/R FL患者的健康相关生活质量（HRQoL）改善相关，提示泽布替尼联合奥妥珠单抗可为患者的HRQoL带来益处。

华氏巨球蛋白血症

摘要编号：3043

摘要标题：在III期ASPEN研究中接受伊布替尼治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）患者在转为泽布替尼治疗≥1年后的临床结果

主要结果：从伊布替尼治疗中转为泽布替尼无发生新的或复发高血压，也未发生持续的高血压恶化。34名患者（72%）的最佳总体缓解与ASPEN结束时相同，而10例患者（21%）的患者情况有所改善。研究表明WM患者可以从伊布替尼过渡到泽布替尼治疗，不会影响安全性或疗效。

霍奇金淋巴瘤

摘要编号：1717

摘要标题：TIRHOL BGB-A317-210研究中抗PD-1抗体替雷利珠单抗治疗R/R经典霍奇金淋巴瘤患者：一项在西方国家进行的前瞻性多中心Lysa II期研究

主要结果：共纳入45例患者，中位随访时间11.4个月，中位PFS为5.6个月（队列1：8个月；队列2：5个月）。未达到中位OS，1年OS率为93.5%。TIRHOL研究达到了主要终点，证实替雷利珠单抗是经典霍奇金淋巴瘤患者很有前景的治疗选择。

其他B细胞恶性肿瘤

摘要编号：3279

摘要标题：泽布替尼用于治疗阿可替尼不耐受的B细胞恶性肿瘤患者

主要结果：本研究纳入27例不耐受阿可替尼的CLL/SLL、WM、MCL或MZL患者，接受泽布替尼每日160mg两次或320mg一次。结果表明，对阿可替尼不耐受的患者可以通过改用泽布替尼获得临床获益。

摘要编号：4401

摘要标题：一项在R/R B细胞恶性肿瘤患者中使用BTK降解剂BGB-16673治疗的I期、首次人体研究的首次结果（BGB-16673-101）

主要结果：新型BTK降解剂BGB-16673在经过多次治疗的B细胞恶性肿瘤患者中具有可耐受的安全性和临床反应。还观察到外周血和肿瘤组织中BTK蛋白水平大幅降低，证明了其有力的靶向作用。

摘要编号：204

摘要标题：替雷利珠单抗联合泽布替尼用于Richter转化(RT)患者：德国CLL研究组的前瞻性、多中心、II期RT1试验的主要终点分析

主要结果：替雷利珠单抗与泽布替尼联合治疗是RT患者一种有效且耐受性良好的治疗策略。虽然RT患者预后通常较差，但本研究显示了持久的缓解和令人鼓舞的OS。