菁智采集 博采众长｜SPECTRA OPTIA采集异体、自体干细胞智能、便捷——两例浙江大学医学院附属第一医院的干细胞采集实例
2023-12-18 14:10:07来源：浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心细胞分离室负责人邱云飞 医脉通阅读：37次
近年来随着放化疗、造血干细胞移植技术的进步，以及靶向治疗、生物治疗、细胞治疗等新型治疗方式的出现，急性髓系白血病、多发性骨髓瘤等血液肿瘤患者的预后取得改善。但造血干细胞移植仍是治愈血液恶性肿瘤最为有效的手段之一，而造血干细胞的采集的质量和数量关系到移植的成功与否。新一代SPECTRA OPTIA血液分离系统能快速获得足量的造血干细胞终产品、界面直观、操作智能自动化、方便快捷，可以为血液肿瘤患者干细胞采集提供更加高效、智能、便捷的解决方案。
近日，全国知名的血液病、造血干细胞移植及细胞免疫治疗中心浙江大学医学院附属第一医院成功地进行了两例典型的造血干细胞采集。本期，特别邀请浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心细胞分离室负责人邱云飞老师分享运用最新CMNC程序及IDL管路分别采集异体、自体干细胞各一例的成功经验。
No.1 病例一患者数据分享
采前患者基本情况
患者：男性，29岁，身高173cm，体重86kg
全血容量（TBV）：5735mL
诊断：急性髓系白血病供者（受者50+岁，体重82kg）
动员方案：G-CSF 7.5ug/kg
采集时机：第5天采集、第6天备存
采前血常规及CD34+数据
白细胞计数（WBC）：57.44×109/L
血小板计数（PLT）：175×109/L
红细胞计数（RBC）：5.26×1012/L
血红蛋白（Hb）：153g/L
红细胞压积%（Hct）：45.6%
采前CD34+：168.72个/uL
采集运行情况
血管通路类型：肘正中静脉
运行时间：171min
处理血容量：8029mL（1.4倍TBV）
到患者体内的抗凝剂体积：730mL
钙剂补充:Ca 4g
是否回冲:是
患者不良反应:无
采集终产品评估
实际产品体积：180mL
采集物CD34+：3370.5个/uL
采集物CD34+细胞数：7.39×106/kg
采集物白细胞计数（WBC）：268.62×109/L
血小板计数（PLT）：1926×109/L
红细胞计数(RBC)：0.18×1012/L
血红蛋白(Hb)：6g/L
红细胞压积%（Hct）：2.1%
粒细胞计数：83.27×109/L
No.2 病例二患者数据分享
采前患者基本情况
患者：男性，47岁，身高168cm，体重80kg
全血容量（TBV）：5519mL
诊断：多发性骨髓瘤患者行自体造血干细胞移植
动员方案：G-CSF 10ug/kg（采集前10小时注射普乐沙福）
采集时机：第5、6天采集
采前血常规及CD34+数据
白细胞计数（WBC）：74.76×109/L
血小板计数（PLT）：204×109/L
红细胞计数（RBC）：3.92×1012/L
血红蛋白（Hb）：116g/L
红细胞压积%（Hct）：36.8%
采前CD34+：118.64个/uL
采集运行情况
血管通路类型：肘正中静脉
运行时间：181min
处理血容量：10487mL（1.9倍TBV）
到患者体内的抗凝剂体积：953mL
钙剂补充:Ca 4g
是否回冲:是
患者不良反应:无
采集终产品评估
实际产品体积：190mL
采集物CD34+：2378.8个/uL
采集物CD34+细胞数：5.65×106/kg
采集物白细胞计数（WBC）：268.66×109/L
血小板计数（PLT）：2047×109/L
红细胞计数(RBC)：0.46×1012/L
血红蛋白(Hb)：4g/L
红细胞压积%（Hct）：3.0%
粒细胞计数：4.84×109/L
No.3 CMNC采集结果评价
两例干细胞成功采集，尤其是对于难取得满意结果的多发性骨髓瘤患者，不仅需要良好的动员效果，设备高质量、智能化的采集也非常关键。
采集效率高、质量好
CMNC连续采集可以获得含红细胞低（2.1%和3.0%）的CD34+细胞数量非常高（异体7.39×106/kg和自体5.65×106/kg）的终产品，远超临床的一般要求（红细胞压积＜5.0%，采集物CD34+细胞数：2-4×106/kg），能够增加患者的移植成功率。
界面直观，操作智能、便捷
CMNC连续单个核采集程序自带多种全自动采集程序，按照智能提示逐步完成程序操作即可，且其可自动调整参数，操作人员人为干预次数减少，无需做过多调整，减少了繁重的采集工作负荷。
CMNC连续单个核采集比CMNC界面直观，期望值、血流速、产品亮色值等实时信息一目了然；自带采集带取样口、回输端输入口、血浆袋和热合钳，操作方便快捷。
No.4 采集秘笈抢先看
邱云飞 老师
浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心细胞分离室负责人
2000年至今一直在骨髓移植中心工作
从事无菌病房护理工作15年
从事血细胞分离护理工作8年
从事中华骨髓库非血缘供者联络工作6年
邱云飞老师：
1. 干细胞采集是造血干细胞移植的核心环节，我中心的采集流程可分为采集前、采集中和采集后三个阶段。
i) 采集前：需进行全面评估
无论是健康供者还是自体造血干细胞移植患者，采集前均需对其血常规结果、凝血功能、电解质、传染病指标、心脏功能、外周静脉条件、心理状态等进行全面评估。
(1) 在血常规结果中，需重点关注患者血小板计数：采集前血小板计数需至少达30×109/L。因为采集过程中会丢失部分血小板，如患者血小板计数低于30×109/L则出血概率大，采集结束时如患者血小板计数低于20×109/L则有自动出血风险。
(2) 为避免了相关并发症，采集前应进行心脏功能等评估，如心电图等。
(3) 评估患者外周静脉条件，建立静脉通路非常关键，大部分患者应用外周静脉穿刺，必要时进行深静脉穿刺或动脉穿刺，以保证采集通路和回输通路通畅，否则会因频繁报警造成血流速降低，进而影响采集效果。
(4) 采集前实施全面的健康宣教并做好供者或患者的心理疏导非常重要。为此，我中心专门设立了针对供者和患者的心理辅导平台，随时解答供者和患者疑惑，对其进行一对一辅导，或向其主管医生反馈相关情况，以克服其恐惧和焦虑心理。
(5) 采集前的评估还包括采集设备的校准、检测等。设备工程师每年定期检修机器，以保证机器在采集时正常运行。
ii) 采集时：需保证合适的采集时间和足量的终产品
采集时间：一般情况下，健康供者和自体造血干细胞移植患者的干细胞采集时间均需控制在3-5个小时。因为动员后健康供者和患者易腰背酸疼，采集时间过长会加重此不适感，且会增加抗凝剂的输入致使低钙血症发生率相应增加。
采集次数：一般情况下会进行两次干细胞采集。急性髓系白血病等由于高复发率和/或难治性，存在干细胞冻存需求，需冻存一部分亲缘供者干细胞（如采集物CD34+细胞数需＞6×106/kg）以便进行预防性输注。而一般供者的终产品CD34+细胞数在4-6×106/kg之间。
采集量：自体造血干细胞移植患者也建议在第一次动员时即采集满足两次移植所需的造血干细胞数量，为高危患者的双次移植或标危患者进行挽救性二次移植储备两次移植所需的干细胞。自体造血干细胞移植患者的实际产品体积一般控制在200mL以内，分装后进行冻存，待患者化疗后进行移植。
采集时的护理：此外，我中心配备有一支6人团队负责三个院区，专门进行干细胞采集、冻存、复苏等一系列的工作。在采集的3-5个小时中，采集人员全程陪同，随时处理供者和患者的不适反应或者设备报警等情况，根据产品的颜色调整期望值，以及根据情况给予钙剂的补充等。
iii) 采集后：需及时处理干细胞和护理供者
采集后对终产品进行三道热合，以保证其密闭性；及时回输或冻存造血干细胞，得到采集数据后立即将造血干细胞进行回输或冻存；采集人员需时刻关注供者或患者身心感受，做好人文关怀，在采集干细胞后进行随访。
2. 保障终产品质量的关键是干细胞采集设备
两例干细胞采集取得如此满意的结果主要得益于SPECTRA OPTIA血液分离系统的诸多优势：
(1) 获得终产品快且足量：CMNC方案可以快速获得足量的造血干细胞终产品，从而减少了采集时间和因采集产生的不适感。此两例采集CD34+细胞数量非常高，分别为7.39×106/kg和5.65×106/kg，且红细胞含量较低。
(2) 采集程序智能自动化：新一代血液分离系统较为智能，自带多种全自动采集程序，可自动调整参数，操作人员人为干预次数减少，正常录入屏幕上面提示的身高、体重、红细胞压积等基本参数后，其他无需做过多调整。
(3) 适用范围广：Spectra Optia不仅可提供采集程序，用于健康供者、自体造血干细胞移植患者的干细胞采集，内置的去除程序及置换程序可满足包括真红细胞增多或者原发性血小板增多、脾脏切除术后的血小板升高等的血细胞分离清除术、血浆置换术等，因其功能齐全，可以开展的项目较多，年使用频率超千人次。
3.相比之前使用的COBE SPECTRA，新一代SPECTRA OPTIA血液分离系统也有多项优势：
(1) 高可动性：机身小巧，自带大尺寸万向轮和三档刹车系统，方便移动至其他病房或者急诊处，对不便行动的重症患者非常友好。
(2) 界面显示直观：显示屏为大尺寸触控屏，中文操作系统，采集界面期望值、血流速、产品亮色值等实时信息的呈现清晰明了。
(3) 程序操作智能：采集程序对于新手操作者上手更加快速，按照智能提示逐步完成程序操作即可，操作者有更多的时间和精力关注患者或供者情况。
(4) 方便检测产品质量：采集带自带取样口，方便操作人员在采集时取样检测产品质量。
(5) 方便提取血浆：IDL管路自带血浆袋，不需要额外购买，在为患者制备淋巴细胞时进行提取血浆等操作非常方便。
(6) 加药便捷：回输端连接有输入口，在采集途中为患者或者供者进行补钙等加药操作非常便捷。
(7) 无需配备额外设备：终产品取下后，自带配套热合钳，无需使用额外的设备热合细胞。
NO.5 留言板
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希望SPECTRA OPTIA CMNC方案服务更多的医护工作者，能让更多的患者获得移植的机会,帮助血液科医生提高移植治疗成功率,让患者早日回归到正常的工作生活中。