一剂赫成 | 化繁为简，举重若轻，皮下治疗模式引领乳腺癌治疗理念全面升级

回首近20年中国乳腺癌治疗模式的发展，其中变化最显著的，当属抗HER2靶向治疗。随着曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等相继问世，靶向治疗日益显示出高效低毒、精确杀伤的特点，不断改善着HER2阳性乳腺癌患者的预后。随着患者治疗结局的不断改善，如何让患者更健康、更自信、更高质量的活着，成为医务工作者探寻的新方向，乳腺癌的治疗理念也开始从“以疾病为中心”向”以患者为中心”转变。曲妥珠单抗皮下制剂的问世，更是将”以患者为中心”的治疗理念推向了乳腺癌治疗话题“热点榜”。据此，医脉通诚邀福建省立医院叶松青教授和复旦大学附属肿瘤医院杨犇龙教授进行“以患者为中心 共创健康中国”乳腺癌诊疗新生态访谈，聚焦在精准医疗时代下，全新皮下治疗新模式如何助力乳腺癌治疗理念全面升级。

靶向治疗药物是HER2阳性乳腺癌标准方案，推动早期乳腺癌走向治愈

 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，2020年世界卫生组织国际癌症研究机构发布的数据显示，乳腺癌已超过肺癌，成为全球发病率最高的恶性肿瘤。随着医疗技术的不断进步，乳腺癌的治疗已经形成靶向治疗、化疗、内分泌治疗等为一体的成熟治疗体系，我国乳腺癌患者总体5年生存率已超过80%，使得乳腺癌迈入了慢病化管理时代。

 在抗HER2靶向药物问世前，HER2阳性患者是生存和预后极差的一类患者，靶向新药的出现，为HER2阳性乳腺癌患者带来了巨大的临床获益，新辅助/辅助治疗方案的不断革新，让更多女性在提高生存率的同时，还能实现保乳，留住了美丽与自信。杨犇龙教授表示，靶向治疗相较于化疗而言，最大的优势在于精准，靶向药物可以让患者在疗效最大化的前提下，减少药物对患者自身的伤害。乳腺癌是靶向治疗管线中药物种类最丰富，疗效最好的实体肿瘤之一。对于HER2阳性乳腺癌，新辅助化疗给患者带来了具大获益，首先，患者在术前能通过新辅助靶向治疗缩减肿瘤，从而使手术范围更小，恢复更快。其次，新辅助靶向治疗能作为筛选工具，可筛选出预后不佳的患者，制定更好的辅助治疗方案，提高患者预后，减少疾病的复发和转移。

 叶松青教授同样指出，新辅助靶向治疗是乳腺癌全程治疗中重要的一环，不但能实现降期保乳，还可以通过新辅助治疗来了解患者对治疗药物的反应性，有利于指导后续的治疗策略，从而提高乳腺癌患者的整体预后。对于靶向治疗的探索，从单靶到双靶方案，新辅助治疗中患者pCR不断刷新记录，辅助治疗中，双靶也带来了更好的PFS、OS获益。靶向治疗药物奠定了早期HER2阳性患者从“谈癌色变”走向“疾病治愈”的理论基础。

乳腺癌治疗理念更新迭代，从“以疾病为中心”转换为“以患者为中心”

 随着乳腺癌慢病化时代的到来，众多早期乳腺癌患者生存期的不断延长，临床治疗重点不再单单关注药物疗效，更要考虑治疗本身可能会给患者生活质量带来的影响，比如治疗相关不良反应对患者的不利影响、长期往返于医院而不得不放弃的工作和家庭责任。如何帮助乳腺癌患者在保证疗效的基础上，同时帮助她们获得良好的心理状态和生活质量，积极重返社会、工作、生活，成为现阶段临床工作的新方向。

 杨犇龙教授分享道，近年来，随着乳腺癌治疗水平的不断提高，临床中乳腺癌的治疗理念有了非常大的转变，从仅关注疾病治愈的单纬度，变为同时关注疾病治愈和患者生活质量的双维度。这样转变，让临床工作者和科研人员，更多的站在患者的立场去解决问题。在手术方面，会尽量尊重和满足患者保乳意愿，以患者为中心制定优化手术方案。在药物治疗方面，临床和科研专家竭尽全力地探索全新的治疗药物和治疗模式，在保证疗效最大化的前提下，尽可能的减少药物对于患者自身伤害和生活质量的影响。

叶松青教授补充道，从“以疾病为中心”转化为“以患者为中心”是目前肿瘤诊疗的新趋势，治疗理念的改变，让我们注意到患者在意的不单单是疾病治愈，他们同样在意自己的生活质量，比如治疗过程可能带来的静脉通路维护问题、心理问题、家属陪护问题等。“如何活得更长、活得更好”成为关乎每位患者利益的重要命题。

更便捷高效的皮下治疗模式，乳腺癌全新治疗理念的破局之道 

近年来，许多肿瘤药物的给药方式在不断优化，以期进一步满足患者的身心需求，其中最具代表的是抗HER2靶向药物从静脉输注转变为皮下注射。杨犇龙教授表示，在临床工作中，大多数女性患者，在皮下给药和静脉给药之间，会坚定不移地选择皮下注射方式，因为HER2阳性患者的靶向治疗疗程较长，皮下剂型在保证与静脉输注剂型临床疗效相当的前提下，给药仅需2-5分钟，节省时间是患者首选皮下剂型的主要原因；其次，相较于静脉输注，皮下治疗模式快速、创伤小，静脉炎以及一些致命的急性过敏反应发生的风险可能相对较低。最后，皮下制剂给药简单便捷，患者在快速给药后患者即可离院归家，简单的治疗流程，降低了患者入院感染的风险。可以说，皮下治疗模式大大减少了治疗过程对患者日常生活的影响，意味着更多患者能够更好地回归社会角色，恢复工作或从事自己的兴趣爱好、过想要的生活。

 皮下治疗模式，不仅能提升患者的治疗体验，也给护理人员带来了诸多获益。例如，皮下治疗模式明显缩短了护理人员在整个给药和观察过程中所花费的时间，极大程度地减轻护理人员的工作量和工作时间。而且，皮下制剂为固定剂量，能显著降低护理人员在剂量计算等操作上的失误，并避免传统静脉给药相关余液管理等问题。我国“医少患多”，医疗资源不足的情况长期存在，通过这种创新的给药方式，不仅能提高患者生活质量，还能减少医护占用时间，提高医护效率，真正实现抗HER2治疗中“鱼”和“熊掌”的兼得。

叶松青教授也指出，皮下注射给患者带来了一种更便捷的全新用药模式。对于患者而言，相较于静脉输注，皮下注射有更好的血管保护作用，对于医院的病区管理，科室管理，以及床位周转而言，也有极大的获益。皮下注射制剂是乳腺癌领域的新突破，其大大提升了患者的就医体验，提高了患者的依从性，让乳腺癌患者有更好的临床获益和生活质量，更好地回归家庭和社会！

全新的皮下治疗模式，体现了乳腺癌治疗过程中人文关怀的进步。从政策角度看，皮下制剂也更符合国家对于降低输液率和提高患者满意度的要求。目前曲妥珠单抗皮下制剂已纳入国家医保目录，在解决我国乳腺癌患者长期生存及改善生活质量的同时，极大程度减轻了患者经济负担，使 “以患者为中心”的肿瘤治疗新模式迈向了新的台阶。希望越来越多新药好药能够改变治疗思路，尽早实现乳腺癌全程治疗“轻装上阵”，让患者和家人早日回归正常生活。