以给药创新为引领，以皮下制剂为抓手，推动乳腺癌学科发展新趋势

随着诊疗技术的发展，乳腺癌的治疗利器逐渐增多，曲妥珠单抗等靶向治疗以及PD-1/L1抑制剂等免疫治疗的出现，使乳腺癌患者获得了长期生存获益，乳腺癌率先迈入了“慢病化管理时代”。伴随着诊疗手段的更新，患者的治疗需求日渐升级，患者对于回归家庭、回归社会的需求“愈”发凸显。2023年初，曲妥珠单抗皮下注射新剂型走入中国临床，不仅为患者的疾病治愈带来显著改善，更是推动了乳腺癌的发展趋势。据此，医脉通诚邀中国天津乳腺癌防治研究中心张瑾教授和中国医学科学院肿瘤医院马飞教授，进行“以患者为中心 共创健康中国”乳腺癌诊疗新生态访谈，共话乳腺癌诊疗新模式和学科发展创新。

在实践中发展——优化乳腺癌学科布局，打造优势特色专科

历经20年诊疗发展，乳腺癌逐步实现“慢病化”，5年总生存率超过80%，远超总体癌症40%的5年生存率。张瑾教授表示，随着患者生存期延长，从单纯为了看病到为了看好病，从注重治愈肿瘤到同时注重患者的生活质量，以乳腺癌为代表的肿瘤诊疗模式正在进行革新。马飞教授补充道，从患者角度出发，医护人员的医疗服务和患者管理模式需要从以下三点做出改变：

①诊疗理念的转变。我们要从“以疾病为中心”的诊疗模式，向“以患者为中心”的诊疗模式转变，治疗目标不仅是治愈肿瘤、延长生存，更要关注肿瘤患者的身心健康。我们在延长患者生存期的同时，还应关心患者的其他潜在健康因素，如心血管健康、呼吸健康以及生育能力的健康等，真正做到想患者所想。

②多学科发展模式。以往乳腺癌的治疗，仅仅是肿瘤相关学科参与诊疗，如内科、外科、放疗科、病理科和影像科等。但想让患者获得全方位疾病治愈，离不开多学科协作。在未来，我们需要更多学科的支持和帮助，如心血管科、呼吸科、生殖科和内分泌科等，通力合作，协作共赢。在此基础上，甚至可以尝试形成新兴的交叉学科，如肿瘤心脏病学、肿瘤呼吸学、肿瘤生育学等，推动肿瘤领域学科发展。

③关注患者生活质量。患者的生活质量由两方面构成，一是生理性的身体康复，如乳腺癌患者的整形手术、乳房再造手术等，都是为了满足生理方面的需求；二是患者的心理康复，如对有抑郁、焦虑、自卑等情绪的患者，从医疗角度给予医疗救助和心理上的帮助，恢复心理健康。

“医学在发展中进步，临床诊疗在进步中改革。”马飞教授谈到，“随着现代医学的发展，从宏观水平到细胞水平再到分子水平，我们对于疾病的认识不断深入，诊疗也越来越向精细化发展。此时，我们应进一步反思，将既往的传统医学经验和现代循证医学相结合，形成全新的医学模式。”

“公立医院高质量发展是我国目前医疗卫生行业的关键问题，全民健康的实现离不开公立医院的高质量发展。乳腺癌作为女性高发的恶性肿瘤，同样需要高质量的发展和高质量的学科建设。” 张瑾教授说道。

《健康中国2030规划纲要》提出，到2030年，我国将实现总体癌症5年生存率提高15%的战略目标。张瑾教授认为，为了实现这个目标，我们需要对乳腺癌进行全流程、全方位、精准化管理。乳腺癌的学科发展从乳腺癌原发肿瘤治疗起步，转变为精准医学管理，再到全流程管理，是乳腺癌高质量学科建设的关键环节。在这一流程中，我们将新理念、新概念和新机制落实到每一位患者的个体化治疗当中，致力于实现“健康中国2030”目标，提升中国肿瘤患者生存率。

在发展中创新——皮下制剂革新给药方式，引领乳腺癌高质量发展

乳腺癌慢病化时代的到来，使传统抗体类肿瘤药物的弊端逐渐显现。传统给药大多采用静脉注射的方式，为患者和家属带来巨大挑战，不仅造成其家庭社会劳动力损失且占用较多医疗资源，还会增加并发症风险和潜在费用支出。马飞教授表示：“在肿瘤治疗飞速发展的时代，我们需要进一步拓展“以患者为中心”。所谓“以患者为中心”，不仅要疗效好，还要副作用低，对患者生活质量影响小，让患者的满意度更高。曲妥珠单抗皮下制剂的应用，为创新药的发展提供了一个新的参考方向。抗体类药物为生物大分子，从生物学机制的角度而言，无法实现口服给药，而皮下制剂的出现为我们提供了一个很好的思路，我们可以从药物剂型角度进行改良。”

谈及皮下制剂的获益，马飞教授认为：“皮下制剂极大地节约了医疗资源，缩短了住院时间，我们可以将更多的床位空余出来，服务于更多急需医疗救助的患者。从患者角度来讲，皮下制剂提高了就医的便利性，减少了对生活的影响，也降低了医院感染的风险，提高了患者的满意度。曲妥珠单抗率先实现了从静脉输注制剂到皮下制剂的转变，是生物治疗药物变革的重要方向。近日，曲妥珠单抗皮下制剂成功纳入医保，为推动我国医药服务高质量发展贡献了力量。”

张瑾教授同样认为，皮下制剂是患者非常需要的治疗手段。“在不影响疗效和质量控制的基础上，我们非常希望乳腺癌的综合治疗方案能够不断进行创新”，张瑾教授谈到，“乳腺癌的最终目标之一，是让部分乳腺癌早期患者得到治愈。在这一目标下，新辅助治疗、外科手术以及放疗等治疗手段的相互配合起到了关键作用。除此之外，患者的安全性、经济负担和心理健康也至关重要。皮下制剂的出现，极大地提高了患者的便利性，而曲妥珠单抗被纳入医保，减轻了患者的经济负担，有利于患者全方位的治愈，而这也符合了我们高质量发展的目标。”

除曲妥珠单抗单靶皮下制剂外，HER2双靶皮下复合制剂即将在中国获批上市，该剂型首次将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗两种单抗合为一剂，通过注射时间更短、侵入性更小的单次皮下注射即可完成两药治疗。张瑾教授表示：“皮下制剂打破了现有静脉注射治疗的局限，在缩短患者住院时间的同时，提升了患者的舒适度，降低了患者静脉血栓等风险。有研究表明，90%的患者更偏好皮下制剂。随着曲妥珠单抗皮下制剂在中国的应用，以及曲帕双靶皮下制剂的上市，乳腺癌将迈向以皮下制剂为抓手的新趋势。”

皮下制剂的出现，进一步推动了“以患者为中心”的治疗理念的发展。医保纳入曲妥珠单抗皮下剂型，将为乳腺癌便捷诊疗模式升级提供助力，有利于打造特色乳腺癌专科，推动医药服务高质量发展，让乳腺癌患者更便捷、更无忧。