单片固定剂量复方制剂在CVD防控中该如何应用？最新中国共识给出五大要点！

近年来，我国心血管疾病（CVD）的患病人数呈上升趋势，积极进行高血压、糖尿病、血脂异常等CVD危险因素管理，是遏制该上升趋势的关键。对于合并多种危险因素的患者，进行多重危险因素综合控制至关重要。此时，进行多种药物联合治疗较单一危险因素管理可为患者带来更多的心血管获益。由此，不同药理学成分组成的降压、降胆固醇、降糖的单片固定剂量复方制剂（FDC）应运而生，且相关临床研究证实，与自由联合药物（FEC）相比，FDC可显著提高患者服药依从性、提高多重危险因素控制的达标率，改善患者预后。基于循证证据，国内相关专家制定了本专家共识，旨在规范FEC的应用。本文摘录了部分要点内容，以飨读者。

表 目前国内外临床可用的单片固定剂量复方制剂

1.FDC与ASCVD

 共识1：

（1）FDC是由≥2种不同药理作用机制的药物组成的优选组合。

（2）FDC并不是多个药物的简单叠加，其成分组合需有组方合理性考量，且需进行药代学及药效学研究、临床确证性研究、长期应用的安全性研究。

（3）推广应用FDC是为了满足临床治疗的需求，实现以患者为中心的医疗服务理念，针对现如今中国心血管疾病的防控和管理极具合理性和迫切性。

2.FDC 防治ASCVD单一危险因素的作用及证据

 共识2：

（1）多种作用机制的降压药物联合的FDC显著提高高血压患者的血压达标率、减少单一药物剂量增加而产生的不良反应，预防心血管事件。

（2）他汀类药物联合特异性肠道胆固醇吸收抑制剂FDC可以成为依据ASCVD 危险分层确立ASCVD 超高危风险患者LDL-C达标管理的主要手段。

（3）使用以SGLT2i为基础的联合降糖药物治疗为2型糖尿病患者带来显著的心血管和肾脏获益。

（4）起始采用FDC治疗高血压、血脂异常和糖尿病，较单一药物治疗能更有效地提高血压、血脂和血糖的达标率，降低ASCVD事件发生率。

3.FDC在防治ASCVD多重危险因素中的作用及证据

 共识3：

（1）对于合并多重心血管危险因素患者，降压联合降胆固醇治疗、降糖联合降胆固醇治疗的临床获益显著优于单纯降压治疗及单纯降糖治疗。

（2）降压联合降胆固醇FDC和降糖联合降胆固醇FDC可成为ASCVD多重危险因素管理的优选方案。

4.FDC 在心血管疾病防治中的循证医学证据

共识4：

（1）对ASCVD高危人群，及时采用含2~3种降压药物、他汀类药物和（或）SGLT2i 等组成的FDC治疗，能带来更佳的心血管预后改善作用。

（2）对已有ASCVD患者，长期坚持服用小剂量阿司匹林、他汀类药物、ACEI/ARB 和（或） SGLT2i 为组分的FDC，是提高患者服药依从性，降低心血管事件风险的重要手段。

（3）对不同患者，可选择合适组分的FDC，进行ASCVD个体化治疗。

5.FDC 在心血管疾病管理中的临床应用优势

共识5： 

 （1）FDC治疗可提高患者服药依从性和连续性。

（2）FDC治疗能提高患者生活质量，缓解患者对服用多种药物的心理负担。

（3）FDC药价较低，可使ASCVD多重危险因素人群在长期治疗过程中保持较高的治疗可及性。

（4）FDC广覆盖后将带来对ASCVD多重风险因素更加全面的管理和心血管预后的进一步改善，可以减轻全社会长期的医疗经济负担。

6.FDC 在防治 ASCVD 推广应用中面临的挑战目前，在心血管疾病防治实践中，FDC的临床应用仍不充分，可能与以下因素有关。

首先，FDC组方尚不能满足ASCVD多重危险因素管理、ASCVD一级预防和二级预防的个体化需求。
其次，各级医疗机构医师对积极处方FDC以防治ASCVD的认知有待提高。
第三，临床治疗指南对FDC用于临床实践的推荐力度仍不足。
第四，基于临床治疗和管理的需求，我们呼吁医药企业更多地研发具有优势的 FDC，弥补临床应用选择的不足。