循证医学 | 一项全腺体消融治疗局限性前列腺癌真实世界数据的系统评价及最佳实践建议

前言

局限性前列腺癌（PCa）的标准治疗方案包括主动监测（AS）和全腺体治疗（WG）。在WG中，根治性前列腺切除术（RP）及放疗通常对患者的生活质量及功能结果具有较大的影响，对生活质量及功能结果保存较好的微创疗法因此成为了局限性PCa的研究热点。近来，局部治疗协会于泌尿外科领域顶刊European Urology发文介绍了全腺体消融治疗PCa的最佳实践（Best Practice）建议，医脉通编译如下，以飨读者。

研究背景

全腺体消融术是治疗局限性前列腺癌（PCa）有效可行的微创治疗方法。既往的系统评价结果支持其会带来良好的功能结果，但由于随访有限，全腺体消融术对于局限性PCa患者肿瘤学结果的影响尚无定论。本研究的目的在于评估全腺体冷冻消融和高强度聚焦超声（HIFU）治疗局限性PCa患者的中长期肿瘤学和功能结果的真实世界数据，并为其临床应用提供专家意见和建议。

研究方法

研究团队根据系统综述和meta分析优先报告条目（PRISMA），对2022年2月以前发表在PubMed、Embase和Cochrane Library的相关文献进行系统评价。评估了纳入研究的患者基线临床特征、肿瘤学、功能结果和不良事件。

研究结果

这项系统评价最终纳入29项研究，其中14项涉及冷冻消融，15项涉及HIFU，中位随访时间为72个月。大多数研究为回顾性（n=23），基于IDEAL框架评价为2b阶段（n=20）。

基于证据的建议如下：

肿瘤学结果显示，全腺体消融术的10年无生化复发生存率、肿瘤特异性生存率、总生存率、无复发生存率和无转移生存率分别为58%、96%、63%、71~79%和84%。功能结果显示，37%的患者保留了勃起功能，96%的患者实现了完全的无尿垫控尿（不需佩戴尿垫生活），术后1年的无尿垫控尿率为97.4%~98.8%。不良事件结果显示，尿道狭窄、尿潴留、尿路感染、直肠尿道瘘和败血症的发生率分别为11%、9.5%、8%、0.7%和0.8%。

研究结论

中长期随访的真实世界数据结果显示，全腺体冷冻消融和HIFU安全可靠，可以作为合适的局限性PCa患者的主要治疗方法。与其他现有的PCa治疗模式相比，消融治疗提供了几乎相似的中长期肿瘤学结果和不良事件，以及在初级环境中出色的无尿垫控尿率。这一真实世界的临床证据为局限性PCa治疗的共同决策提供了长期的肿瘤学和功能结果，平衡了风险和反映患者偏好和价值观的预期结果之间的关系。