年度进展 | 2023年度中国心血管病学领域八大进展

韩雅玲

一、急性冠状动脉综合征双高风险人群抗血小板治疗有了中国方案

临床上同时伴有高出血和高缺血风险的急性冠状动脉综合征（ACS）患者很常见，约占全部ACS患者的58%，然而如何为这类人群选择最佳的抗血小板策略仍是临床一大挑战。中华医学会心血管病学分会主任委员、北部战区总医院韩雅玲院士团队主持开展的多中心、随机、双盲安慰剂对照的OPT-BIRISK研究的目的，是为了验证“对于同时具有高出血和缺血风险特征且接受双联抗血小板治疗（DAPT）9~12个月的ACS患者，氯吡格雷单药治疗优于继续氯吡格雷加阿司匹林DAPT”这一假设。2023年8月欧洲心脏病学会（ESC）年会上，韩雅玲院士受邀在Hotline专场上公布了OPT-BIRISK研究主要结果。研究纳入101家中心共7758例患者，结果发现相比于氯吡格雷+阿司匹林DAPT组，氯吡格雷单药组临床相关出血事件相对风险显著降低了25%，且主要心脑血管不良事件相对风险显著降低了26%，该研究结果为临床双高风险ACS人群的最佳抗血小板治疗策略提供了新的参考。

中国医学科学院阜外医院杨跃进教授团队牵头开展的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护随机对照双盲多中心研究”成果发表在国际医学期刊JAMA上。共有3000余例患者入选该研究，研究显示，在西医标准治疗基础上，联用中成药通心络胶囊可显著改善ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的30d及1年临床预后。该研究为“中西医结合”找到了良好结合点，也为中药救治急性心肌梗死开辟了新路径。

痴呆症是全球人群死亡和残疾的最主要原因之一，目前尚无已被证实的干预措施可预防或延缓痴呆的发生。高血压（尤其是早发型高血压）与痴呆症的发病风险密切相关，2023年11月美国心脏病协会（AHA）科学年会期间，中国医科大学附属第一医院孙英贤教授团队牵头的中国农村高血压控制项目（CRHCP）的最新结果表明，相比常规治疗，采用强化血压干预的患者收缩压和舒张压降幅分别达到22mmHg（1mmHg=0.133kPa）和9.3mmHg，且这些更大的降幅与痴呆症风险显著降低15%、全因死亡风险显著降低13%相关。这种有效、接受度较高、可持续的高血压控制策略应在医疗资源可及性较低的地区推广，以减轻痴呆症负担。

 四、肥厚型心肌病患者治疗的新希望

目前肥厚型心肌病药物治疗作用有限，传统手术治疗有创且风险高、易出现并发症，治疗仍然存在挑战。2023年ESC年会上，北京协和医院张抒扬教授团队发布了“玛伐凯泰(Mavacamten)治疗中国成人有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的有效性和安全性——EXPLORER-CN研究”的主要结果，发现在中国oHCM患者中，玛伐凯泰治疗显著改善了第30周Valsalva动作激发的左室流出道峰值压差，并在包括左室流出道梗阻、临床症状、健康状态、心脏生物标志物及心脏结构在内的所有次要有效性终点中均观察到改善。玛伐凯泰耐受性良好，并表现出与既往研究一致的安全性特征。该研究结果全文发表在JAMA Cardiology上，本研究为玛伐凯泰在中国患者中的有效性和安全性提供了证据。

 五、肺动脉去神经术治疗肺动脉高压的新希望

肺动脉高压（PAH）是一种进行性、不可治愈的疾病，可导致过早死亡。2023年2月美国心血管研究技术会议（CRT）突破性临床研究专场上，南京市第一医院的陈绍良教授团队发布了肺动脉去神经术（PADN）治疗PAH患者的安全性和有效性（PADN-CFDA）研究，1年随访结果显示，与假手术组相比，PADN组患者术后1年，6min步行距离较基线显著改善。此外，PADN能降低肺血管阻力、肺动脉压力，改善患者右心室功能，减少三尖瓣反流，降低心衰指标N末端B型利钠肽原水平，改善临床预后，该研究为PADN再添一项强有力的循证医学证据支持。

 六、中医药为心衰治疗提供新方案

尽管目前心衰治疗药物及治疗方案不断优化，但心衰患者治疗后依然面临较大残余风险。南京医科大学第一附属医院李新立教授团队牵头开展的“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”（QUEST研究)，显示芪苈强心胶囊联合心衰标准治疗，可显著减少左室射血分数降低的心衰患者心衰恶化再住院和心血管死亡风险，为改善慢性心衰远期预后提供有效的治疗药物，为优化临床合理用药方案提供了高质量临床证据。2023年8月ESC年会上，李新立教授受邀在Hot line专场上公布了QUEST研究的主要结果。

 七、小剂量利伐沙班在ACS急性期应用探讨

目前针对ACS患者院内短期抗凝药利伐沙班能否替代低分子肝素尚缺乏循证证据。中南大学湘雅二医院周胜华教授团队牵头开展的H-REPLACE研究是首个对比利伐沙班和依诺肝素在ACS患者院内短期抗凝治疗的安全性和有效性的多中心、随机对照临床研究，其结果显示针对ACS患者急性期院内短期抗凝，利伐沙班5mg安全性及有效性不劣于依诺肝素。H-REPLACE研究结果发表于2023年2月JAMA Network Open上，为ACS患者急性期院内短期抗凝提供了新思路和新选择，为新型口服抗凝药在ACS急性期应用提供了循证依据。

 八、开展公益活动，服务基层百姓

2023年3月韩雅玲院士带队，来自全国11个省份的CSC委员和云南阜外心血管病医院的36位心血管领域专家齐聚云南昭通，开展“群贤云集 爱心行动”健康公益活动。此次活动全面提升了昭通地区心血管诊疗能力及民众的心血管健康素养。专家们用北部战区总医院原创性研发的移动式导管室综合救治系统以及云南阜外医院研制的移动式心脏超声诊断治疗系统，为当地患者成功完成14例冠心病介入和先心病介入手术。

中华医学会心血管病学分会

执笔人：李洋 韩雅玲（北部战区总医院心血管内科）