学术速递 | 首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队发布缺血性卒中治疗新方案
2024-07-09 17:28:24来源：首都医科大学附属北京天坛医院阅读：148次
近日，《新英格兰医学杂志》同时发布来自首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队关于国产溶栓药瑞替普酶、替奈普酶治疗缺血性卒中的两篇研究（RAISE和TRACE-Ⅲ）。这两项临床研究聚焦于缺血性卒中非取栓患者的溶栓治疗，有望改变急性缺血性卒中治疗指南，让更多的患者从中受益。
RAISE试验是一项在中国62个试验中心进行的比较卒中发病4.5小时内瑞替普酶与阿替普酶溶栓疗效和安全性的3期前瞻性、开放标签、非劣效性、随机试验。以1:1比例将符合纳入标准的患者随机分配接受瑞替普酶或阿替普酶静脉注射治疗（瑞替普酶707例，阿替普酶705例）。试验结果显示，对于发病4.5小时适合静脉溶栓治疗的急性缺血性卒中患者，瑞替普酶治疗组90天获得良好功能预后的比例优于阿替普酶治疗组，症状性颅内出血及死亡患者的比例与阿替普酶治疗组相较无显著差异。
TRACE Ⅲ试验是一项多中心、前瞻性、开放标签、终点盲法、随机对照、Ⅲ期临床试验，旨在评估在发病（包括醒后和无目击者卒中）4.5~24小时内、前循环大动脉闭塞但无法进行血管内治疗的卒中患者中使用替奈普酶静脉溶栓对比标准药物治疗的有效性和安全性。试验共纳入全国58家研究中心516例患者（替奈普酶组264例，标准药物治疗组252例）。研究结果证实，对于发病后4.5~24小时内前循环大动脉闭塞的且有影像半暗带的急性缺血性卒中患者，使用替奈普酶静脉溶栓可降低残疾率，且不增加死亡率及症状性颅内出血风险。