NCLM 2024专题报道 | 行业标准解读

2024年8月24日下午，中华医学会第十八次检验医学学术会议——行业标准解读专题会议在杭州国际博览中心103A顺利召开。本次会议吸引了众多检验同仁们参会，会场学术氛围浓郁，座无虚席。

在医学检验领域，行业标准不仅为检验过程提供了明确的技术指导和操作规范，还对整个行业的发展方向、质量控制、患者安全及医疗决策等多个方面产生了深远的影响。会议由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会副主任委员兼秘书长彭明婷教授担任主席，邀请修订标准的项目负责人或主要起草人莅临授课。由国家卫生健康委临床检验中心彭明婷教授、黑龙江省卫生健康管理服务评价中心魏影教授担任主持。

开场由专题负责人彭明婷教授致辞。彭教授首先对前来参会的检验同道表示热烈欢迎，并向应邀前来授课的各位专家致以诚挚谢意，同时介绍了本次会议的主题和选题背景。

北京大学民航临床医学院检验科主任王学晶教授的授课题目为“解读行标《定量检验程序分析性能验证指南》”。王教授以指南的前言和引言引入，详细讲解了正文中的验证流程，包括实验室标准差、精密度、正确度、线性验证、干扰和特异性、程序比对的定义、数据处理与结果判断与评价方法。最后，王教授总结并提出使用本指南的建议：前后对照、综合判断。

中国医科大学附属第一医院检验科副主任赵敏教授的授课题目为“解读行标《临床实验室定量检验项目参考区间的制定》”。赵教授首先介绍了该行标参考区间的修订背景；讲解了建立参考区间常用方法的基本要求和具体流程，包括参考值数据的检测与统计分析方法、参考区间的确定等，其中直接法是目前推荐的首选方法。接下来介绍了参考区间的验证与注意事项，最后，希望参考区间的建立能为开展实验室相关工作提供更多参考。

首都医科大学附属北京朝阳医院检验科副主任张瑞教授的授课题目为“解读行标《临床定量检测方法分析总误差的评估》”。张教授首先讲解了该标准的基本情况与适用范围及主要内容及其修订；然后从样本的选择、样本量和浓度、标本保存与运输、检测方法要求、质量保证、比对方法分类、检测次数的确定、统计分析方法的选择、结果报告的形式与解读、应用与监测和适用性说明等方面重点介绍了测定分析总误差的实验设计；最后通过应用实例为大家讲解分析总误差的具体计算方法。

国家卫生健康委临床检验中心王治国教授的授课题目为“解读行标《临床化学检验常用项目分析质量标准》”。王教授首先讲述了质量管理标准过程与性能规范的定义、作用、内容、设定策略；然后，具体讲解了设定策略等级和五个层次模型的一般性能规范；最后从EQA计划、精密度确认实验、正确度确认试验等方面讲解了性能规范的应用。

上海市临床检验中心胡晓波教授的授课题目为“解读行标《临床检验项目标准操作程序编写要求》”。胡教授首先展示了与WS-T22-2002版本相比，操作程序编写要求的主要变化，接下来从范围、引用文件、术语和定义、编写要求等方面解读如何更规范地进行操作程序的编写；他介绍了关于编写操作程序的内容要求，需包含主要临床用途、特定项目的检验方法和原理、性能特征、样品类型、患者准备、容器和添加剂类型、仪器和试剂、环境和安全控制、校准程序、操作步骤、质量控制、干扰和交叉反应、结果的计算程序、参考区间和医学决定水平等21项内容。最后，胡教授展示了多种SOP编写模版供大家参考。

厦门大学医学院杨天赐教授的授课题目为“解读行标《梅毒非特异性抗体检测指南》”。梅毒是我国乃至全球范围内备受关注的公共卫生问题，首先杨教授介绍了梅毒实验室检测的方法；接下来介绍了梅毒非特异性抗体检测的有关问题主要为生物学假阳性和前带现象；最后，杨教授重点解读了梅毒非特异性抗体检测标准，对检测操作过程中的注意事项进行详细讲解并举例说明。此外，他还讲解了神经梅毒的诊断、随访及临床意义。

主持人为授课专家颁发感谢状

除了以上六位专家，本场会议还有九位青年学者进行了精彩的口头发言汇报，分享了宝贵经验，他们分别是来自中南大学湘雅三医院李希盛老师、汕头大学医学院王小梅老师、四川省医学科学院·四川省人民医院孙昌瑞老师、上海交通大学医学院附属第九人民医院涂子坤老师、广西壮族自治区人民医院李尚阳老师、中国医科大学附属盛京医院谢玉萍老师、中国人民解放军西部战区总医院刘霞老师、芜湖市第二人民医院李晓旭老师、成都医学院第一附属医院柳洪周老师，通过讲者们的讲解和专家们的精彩点评，与会者呈现了一场高水平的学术盛宴，令大家受益匪浅。

三秋桂子，十里荷花，中华医学会第十八次检验医学学术会议——行业标准解读专题会议在专家们精彩纷呈的报告和参会代表们的积极互动中落下帷幕。最后由魏影教授做会议总结，魏影教授代表本次专题会议衷心感谢各位到场的专家教授和全国检验同道的支持，以及所有会务工作人员的辛苦付出。期待与各位检验同仁们的下次相聚！