2024-11-18 09:33:59来源:上海交通大学医学院附属瑞金医院阅读:32次
北京时间2024年11月16日22时42分(美国芝加哥当地时间8时42分),上海交通大学医学院附属瑞金医院国家代谢性疾病临床医学研究中心王卫庆教授、毕宇芳教授和徐瑜教授团队领衔的中国成人2型糖尿病降压治疗目标(Blood Pressure Control Target in Diabetes,BPROAD)研究,在美国心脏协会(American Heart Association, AHA)百年庆典暨2024年科学会议上正式公布,宁光院士代表团队作为最新重磅研究(Late-Breaking Science)开场报告,震撼亮相!
宁光院士(中间)、毕宇芳教授(左)、徐瑜教授(右)在AHA年会现场合影
顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)同步在线发表该项创新临床研究的重要成果。
这是中国代谢领域学者首次作为开场报告登陆AHA年度会议最新重磅研究专场,标志着我国在代谢与心血管临床研究领域的历史性突破。
BPROAD研究是一项随机、开放标签、结局评估者持盲、平行组设计的临床试验,纳入了中国大陆145个二级和三级医院的12821名50岁及以上、收缩压升高合并心血管风险增加的2型糖尿病患者。
研究结果显示,在2型糖尿病合并高血压患者中,在谨慎监测多种降压药物使用过程中低血压与电解质水平的前提下,与降低收缩压至<140 mm Hg相比,降低收缩压至<120 mm Hg能显著减少21%的主要心血管疾病相对风险。
BPROAD研究是继里程碑式ACCORD研究之后,聚焦2型糖尿病合并高血压患者强化与常规降压治疗的临床研究,也是迄今为止样本量最大的评价降压目标的随机对照临床试验。
当前,心血管疾病已成为2型糖尿病患者的首要死因,控制收缩压对于糖尿病患者至关重要,但全球现行临床指南推荐2型糖尿病合并高血压患者的最佳收缩压控制目标仍然存在争议。
2010年发表的ACCORD研究探讨了2型糖尿病患者的最佳降压治疗目标,但受限于其统计学效能及与降糖治疗的交互作用,并未发现强化和常规治疗组间心血管事件的差异。SPRINT研究发现强化降压治疗使心血管疾病相对风险显著降低27%,但这项研究并未纳入糖尿病患者。
BPROAD研究是一项随机、开放标签、结局评估者持盲、平行组设计的临床试验。研究团队从中国大陆25个省、直辖市,83个城市的145个研究中心招募了12821名50岁及以上、收缩压升高、心血管风险增加的2型糖尿病患者,随机分为两组,分别接受强化降压治疗至收缩压水平低于120 mm Hg(6414人)或接受常规降压治疗至收缩压水平低于140 mm Hg(6407人),干预时间长达5年,主要评估并比较强化降压治疗组与常规降压治疗组患者的主要心血管疾病复合终点(包括非致死性卒中、非致死性心肌梗死、需治疗或住院的心力衰竭和心血管原因死亡)。
同时,研究团队依据严格规范的研究流程和访视计划进行研究干预和数据采集,即使在Covid-19大流行期间也未曾间断。
研究发现,在2型糖尿病患者中,与收缩压降至140 mm Hg以下的常规治疗策略相比,将收缩压降低至120 mm Hg以下的强化治疗策略可在长达五年的随访期间显著降低主要心血管事件的发生率。此外,研究提示,强化降压时需要谨慎监测低血压的发生,并严密监测多种降压药物使用后的电解质水平。
该研究首次为2型糖尿病患者强化降压治疗目标(收缩压<120 mm Hg)的心血管获益提供了坚实的循证医学证据。
AHA自1924年成立以来,始终践行改善全球心血管健康的使命。历经百年沉淀,AHA科学会议已成为全球心血管学术界公认的顶级盛会。
今年是AHA 成立100周年,本届科学会议的首个最新重磅研究(Late Breaking Science)专场即以“庆祝心血管科学百年:从预防到治疗,再到治愈”为主题,象征着对过去一个世纪贡献的延续传承,更展现了其推动心血管疾病治愈的未来愿景。
BPROAD研究作为最新重磅研究开场报告登场,其划时代意义不言而喻。这是全球首个支持强化收缩压治疗目标至低于120 mmHg在2型糖尿病患者中有效性与安全性的临床研究,为糖尿病患者最佳降压目标这一关键的世界问题提供了中国解答,为全球相关指南共识更新与心血管防控策略调整提供了中国证据。
芝加哥时间11月16日8时30分,全球三大心血管学会最高研究奖项获得者、美国西奈山福斯特心脏病医院院长、西班牙国家心血管调查中心(CNIC)主任Valentin Fuster博士首先进行AHA百年庆典专场报告,聚焦心血管疾病从预防到治疗再到治愈,对心血管领域科学研究百年进展进行了回顾与展望。
8时42分,宁光院士代表研究团队首次宣布BPROAD研究重要结果,开启AHA百年庆典暨2024年科学会议最新重磅研究(Late-Breaking Science)的首场报告。NEJM同步在线发表该项创新临床研究的重要成果。
随后,2025-2026年世界心脏联合会 (WHF) 候任主席、印度国家慢性疾病控制中心(CCDC)执行主任、杰出公共卫生与流行病学教授Dorairaj Prabhakaran博士发表专题评论,对BPROAD研究团队表示祝贺,并高度评价研究成果对于糖尿病合并高血压患者临床血压控制目标的重要价值。
BPROAD研究为糖尿病患者强化收缩压控制以预防重大心血管事件提供了强有力的证据和数据支撑,将为改善中国和全球2型糖尿病患者心血管健康做出重大贡献。
时值AHA成立100周年,来自中国学者的研究成果作为“最新重磅研究专场”开场报告,在全球心血管疾病领域顶级学术会议上重磅登场,并同时在线发表于临床医学领域顶级专业期刊NEJM,具有历史性的里程碑式意义与开创性价值。