【热点聚焦】FDA：反对阿司匹林用于心肌梗死和卒中的一级预防

近年来，虽然国内外各大学会十分重视阿司匹林作为心血管疾病的一级预防用药，但5月2日，美国食品药品管理局（FDA）指出，目前证据不足以支持阿司匹林用于心肌梗死或脑卒中的一级预防。使用阿司匹林存在胃出血和脑出血风险增加。但使用阿司匹林进行心肌梗死或脑卒中的二级预防，则获益大于风险。

如果按拜耳医药保健修改阿司匹林说明书的意愿，无心血管病史，但冠心病10年风险≥10%或获益风险较高的人群需服用阿司匹林75～325mg/日以预防心肌梗死（一级预防）。但这遭到了FDA的拒绝。

FDA回复拜耳医药保健表示，通过回顾阿司匹林一级预防的6个临床试验数据及相关的汇总分析，发现没有试验达到具有统计学意义的主要终点，反而发现阿司匹林组出血几率高于安慰剂组。在已发表的关于阿司匹林用于无其他心血管症状的糖尿病和外周血管疾病患者的试验显示，不支持该药用于心血管事件的一级预防。

5月2日，FDA在官网也明确表示，目前数据不足以支持阿司匹林用于心脏病发作或卒中的一级预防。事实上，使用阿司匹林存在严重的风险，包括胃出血和脑出血风险增加，阿司匹林用于一级预防的获益上不明确。但可用于心肌梗死和卒中的二级预防，则获益大于风险。

FDA建议，如果患者已经被建议服用阿司匹林用于心肌梗死和卒中的一级预防，则应与自己的医生讨论最佳治疗策略。

来源：FDA官方网站5月2日在线版