2014-05-18 22:38:04来源:中国循环杂志阅读:173次
2012~2013年,跨国药企在华新上市品种中,心血管药物只有4个,分别为辉瑞的阿哌沙班、阿斯利康的替格瑞洛、默克的依折麦布、勃林格殷格翰的达比加群。
阜外心血管病医院药物临床试验机构主任李一石认为,目前,从全球新药研发进展来看,心血管药品数量涨幅不大,很多研发企业热衷于抗肿瘤药物,使得现有心血管药物很难满足临床需求。
李一石分析,心血管疾病的复杂性和致病的多因素性决定了药物研发难度大,而且心血管药物研发需要的样本量大、试验时间长,Ⅱ期临床试验很难预测出Ⅲ期试验结果,所以Ⅲ期试验的成功率较低。
此外,2009年至今的重大临床试验失败案例中,心血管药物所占比重较大。
李一石指出,近年来,我国高血压患者数量呈直线上升,而因高血压引发的疾病也逐年上升,其原因归结于我国高血压患者的治疗率、达标率较低,但这并不是药物缺乏造成的,而是药物的可及性和患者依从性较差。
来源:医药经济报