2014-08-14 17:44:10来源:中国循环杂志阅读:18次
阜外心血管病医院孙兴国教授曾主持美国十余个三期临床试验(肺动脉高压和左心衰),主管200多家医学中心心肺运动试验的质量控制、数据分析和解读。他指出,在我国亟需建立完善“整体整合生理学”理论体系指导下,为全国心肺运动试验数据的临床和科研服务统一质量控制和统一数据分析解读的中央平台建设。
他提出需在国家心血管病中心初步建立针对不同生产厂家多台套系统服务的“中央数据判读系统平台”工作模式,继之辐射建立可以扩大到全国性中央数据判读服务体系辐射指导全国。统一质控和统一判读中央平台的基本工作模式如下。
统一质量控制
各个临床医学中心和科学研究机构的心肺运动实验室无论使用哪家公司设备,必须按统一要求和标准,进行功率负荷自行车定标、气流与氧气二氧化碳单项定标、代谢模拟器定标和正常志愿者生物定标。
统一数据分析解读
心肺运动试验数据的正确解读是另一个难以解决的困难。各个公司设备变成了信号收集器,原始数据传出到通用计算机软件格式。数据解读的标准要求包括:第一、每次呼吸为基础的原始数据首先需要每秒数据切割:牢记首先将每次呼吸原始数据进行每秒数据切割然后再进行任何需要的单位时间平均值计算。
第二、不同目的、不同状态的数据需进行不同时间周期的平均计算:从优化临床应用的角度出发,各主要指标的静息状态值平均其最后120 s;热身状态值平均其最后30s;最大极限运动状态值平均其最后30 s。各指标在无氧阈(AT)状态时的值则基本上以10 s 值为准。
第三、正常人预计值计算公式的选择和%预计值(尚无中国人正常值):心肺代谢各主要功能与个体的年龄、性别、身高、体重和运动方式等有着密切的相关关系。由于目前心肺运动开展很少,国人正常值还没有比较合适的参考文献。
第四、心肺运动数据的基本图示:用心肺运动试验的10 s平均数据选择最重要的指标展示,以便于对各指标运动中的反应方式进行直观的判读。此外,将VO2对VCO2相等标尺放大到整页图,以便于用45度线和三角板进行AT值得直观测定。
第五、心肺运动数据的基本表格展示:依据心肺运动试验收集信息的10s平均值选择主要的指标列表以供数据的查阅。
第六、心肺运动数据的总结表格展示:将各主要指标在不同状态的平均值归纳为测定指标功能状态总结简表。