达比加群酯能否用于PCI术后抗凝？新研究已入选首例患者

新药新技术总是最让人激动。如果房颤患者接受经皮冠脉介入（PCI）支架植入时，可安全应用新型口服抗凝药达比加群酯，无疑是件好事。而最近德国勃林格殷格翰公司就宣布，他们开展的全球性Ⅲ期临床试验RE-DUAL PCI™研究已经入组了首例这样的患者。

“目前，关于房颤患者接受PCI治疗的合理抗凝方案的研究数据有限，我们期待此项研究所提供的数据能帮助这一脆弱患者群，使得预防脑卒中和支架血栓形成的同时，也尽可能将出血风险降至最低。”来自哈佛临床研究中心心脏及代谢性疾病研究组的执行总监、RE-DUAL PCI™ 研究的主要研究者Christopher Cannon教授表示。

该公司首席医学官Klaus Dugi教授表示，“勃林格殷格翰公司对于达比加群酯在按说明书使用的情况下，能安全地降低血栓栓塞性事件发生风险充满信心。公司承诺，未来在接受各种重要心脏疾病治疗的患者中，将不断探索达比加群酯的疗效。我们期待RE-DUAL PCI™研究能够继续顺利入组患者，并希望能在2017年获得完整研究结果。”

据悉，此项研究将在全球40多个国家的700家研究中心纳入大约8500名患者。此项研究由哈佛临床研究院与勃林格殷格翰公司协作开展。

RE-DUAL PCI™研究将就达比加群酯（110 mg或150 mg每日给药两次）加氯吡格雷或替格瑞洛的双重抗栓治疗方案，与目前推荐的标准三联抗栓治疗方案进行对比有效性和安全性，后者包括华法林（INR2.0~3.0）加氯吡格雷或替格瑞洛加阿司匹林。

RE-DUAL PCI™研究也是RE-VOLUTION™临床试验项目中的一部分。RE-VOLUTION™临床试验项目总共包括15项临床试验，并将在全球100多个国家纳入超过6万名患者。