[ESC2014热点速递] 诺华新药将变革心衰治疗理念？

PARADIGM-HF研究无疑是本届欧洲心脏病学会（ESC） 年会的关注焦点，在周一的《每日新闻》中，该研究还登上了封面报道（图1）。

图1 《每日新闻》封面上的PARADIGM-HF研究

PARADIGM-HF研究是一项 3 期临床试验，观察了血管紧张素受体 - 脑啡肽酶抑制剂（ARNI）LCZ696在慢性心力衰竭患者中的疗效。ARNI是一种血管紧张素抑制剂，但其同时可以增强内源性利钠肽（血管扩张剂）的作用。

研究共入选了8399例患者，随访27个月。结果发现，在纽约心功能分级（NYHA）Ⅱ至Ⅳ级的收缩性心力衰竭患者中，与每日应用20 mg的依那普利相比，LCZ696 可使终点事件降低 20%（图2），全因死亡率降低了16%。而且，LCZ696的耐受性也优于依那普利。

研究的终点事件包括心衰住院及心原性死亡。

图2 与应用依那普利相比，LCZ696 可使终点事件降低 20%

作者认为，通过应用LCZ696，使拮抗肾素-血管紧张素系统降低心血管死亡的作用进一步强化，患者的获益倍增（图3）。

图3 LCZ696与ARB、ACEI相比可显著降低死亡率

很多专家表示，LCZ696 无疑是过去 25 年内心衰治疗领域的一项突破。

但也有专家认为，该研究入选的NYHA 心衰 Ⅳ级患者不足 1% ，在严重心衰患者群体中应用还缺乏证据。同时，仅有 7% 的入组患者接受了心脏再同步治疗。

研究中，黑人和左心室射血分数＞35% 的患者亚组获益不明显。在以往未服用 ACEI 的心衰患者中的获益也不明显。研究者认为还需要进一步研究。

该研究同步发表在《新英格兰医学杂志》上（NEJM.2014年8月30日在线版）。