【ESC2014】 SIGNIFY研究：无心衰稳定性冠心病患者降低心率或不改善预后

大会公布的SIGNIFY研究表明，对于无临床心力衰竭的稳定性冠心病患者，应用伊伐布雷定将心率降低至55~60 bpm并不能改善预后。

“SIGNIFY研究提示，对于不伴有心力衰竭的稳定性冠心病患者而言，增快的心率可能仅仅是心血管风险增加的一个风向标，而非可改善预后的决定因素。”研究者指出。

“之前有研究显示，稳定性冠心病患者心率增快可增加心血管事件的发生风险，而伊伐布雷定在既往研究中显示可改善心衰患者预后，但SIGNIFY研究却为阴性。个中原因较为复杂。比如增快的心率可能在心衰和稳定性冠心病中的病理机制并不相同。或者该研究中伊伐布雷定降低心率太过，而心率与临床转归可能存在J型曲线。”研究者说。

SIGNIFY研究是一项共纳入51个国家19102位稳定性冠心病患者的随机对照研究。受试者均不伴有心力衰竭且左心室射血分数＞40%，静息心率≥70 bpm，并被随机分为伊伐布雷定组和安慰剂组。伊伐布雷定组目标心率为55~60 bpm。主要终点为心血管死亡或非致死性心肌梗死复合终点。

研究发现，随访3个月时，伊伐布雷定组和安慰剂组患者平均心率分别为60.7±9.0 bpm和70.6±10.1 bpm。中位随访27.8个月时，两组主要终点事件发生率无显著差异（6.8% vs. 6.4%，P=0.20）（图）。

图 伊伐布雷定与安慰剂相比，主要终点事件发生率无显著差异

此外，在活动受限的心绞痛患者中，伊伐布雷定与终点事件发生率增加相关，而在无活动受限的心绞痛患者中并无相关性。另外，与安慰剂组相比，伊伐布雷定组的心动过缓发生率较高（18.0% vs. 2.3%，P<0.001）。

来源：NEJM.2014年8月31日在线版