达比加群已有300万患者•年的应用经验

尽管RE-LY研究显示了达比加群相较华法林的优势，RELY-ABLE 研究也证实了达比加群的长期疗效，但来自真实临床情况中长期疗效和安全性仍属未知数。但有数据估计，在RE-LY研究公布的5年中，没有使用抗凝药物的房颤患者，由于应用了达比加群，已经预防脑卒中事件达到了13 000例。

ESC2014上加拿大学者John Eikelboom也介绍说，“对于符合其适应证的患者，达比加群已有300万患者·年的应用经验，而这足以打消临床医生应用达比加群的顾虑。”

此外，还有多项来自真实世界的研究也再次消除了临床医生对达比加群等新型抗凝药物风险的隐忧。

一项丹麦国家注册研究显示，在2011-8~2013-10， 18611例开始使用抗凝药物的房颤患者中，有7128位使用了达比加群，占到38%。另外，还有53%的患者使用了华法林。而这项注册研究在早期的一项分析中显示，在真实世界中，与华法林治疗相比，无论房颤患者的卒中危险属于高危、中危还是低危组别，应用达比加群均有净获益。

发表在《美国医学杂志》上的EORP房颤注册研究结果表明，在1年随访时，新型抗凝药物的依从性与华法林相似，均超过了80%。

近期，美国食品药品监督管理局（FDA）在分析了134000例老年医保患者（≥65岁）数据时也发现，与华法林治疗相比，达比加群可降低血栓相关脑卒中、脑出血和死亡的风险，且不增加心肌梗死风险，但与RE-LY研究的结果相似，胃肠道大出血的风险增加（表1）。

达比加群的费用问题一直被诟病，但来自台湾的一项研究打消了很多人的疑虑。Chang CH进行的研究显示，在台湾，16%房颤患者服用华法林、62%用阿司匹林，22%没有用药。按这个比例计算，在华法林应用远远不足的情况下，应用达比加群每增加1个质量调整生命年仅花费280美元，而在真实世界中，使用华法林则需要花费10551美元。