中国他汀安全性专家共识解读：中美人群不同，他汀用法有差异

他汀的应用越来越广泛，但很多人对他汀的认识存在很多误区，比如担心损害肝功能什么的。近期，中国他汀类药物安全性评价专家共识公布。

写作组成员赵水平认为，“临床上使用的他汀非常安全。对于本可从他汀明显获益的患者，不恰当的强调和渲染他汀类药物的不良反应，将使他们对他汀用药产生怀疑和延迟用药。”

但他汀也与其他药物一样，并非没有不良反应，应恰当合理应用。与美国他汀安全性指南不同，中国共识体现了自己的特点。

【肝脏损害】

中国：用药4-8周复查肝功能

我国约有2000 万人患有慢性乙肝，他汀的安全性仍值得临床医生关注，因此中国医生仍应关注他汀的肝脏安全性，建议复查间隔：启动他汀治疗后4-8周复查肝功能，如无异常，调整为6-12个月复查1次；

美国：患者无需常规定期监测肝酶

美国食品与药物管理局（FDA）删除原有他汀药物说明中关于“ 服用他汀的患者需常规定期监测肝酶”的规定。推荐在服用他汀前应进行肝酶检测，此后只有当临床需要时才检测肝酶。

需监测肝炎的临床症状：黄疸、不适、疲乏、无力等；如果治疗期间，ALT或AST超过3倍ULN (>120 U/L)，随访患者并重复这种测试，如仍持续高于此值且无其他原因可供解释，需停用他汀。

【他汀与肌病】：用药前检测肌酸激酶，治疗期间定期监测

他汀诱发的横纹肌溶解症呈剂量依赖性，发生风险约为0.04%-0.2%。往往发生于合并多种疾病和（或）同时用多种药物的患者。

国内外指南建议，开始他汀治疗前检测肌酸激酶（CK），治疗期间定期监测。服药期间如出现肌肉不适或无力以及排褐色尿，应及时监测CK。如确定发生或高度怀疑肌炎，立即停用他汀。曾因服用他汀出现肌病的患者可考虑更改他汀种类、调整剂量、间断给药、他汀联合其他调脂药（依折麦布、贝特类、缓释型烟酸等）及补充辅酶Q10治疗。

【他汀与糖尿病】：他汀总体益处与新发糖尿病风险之比为9:1

他汀增加新发糖尿病风险9%。目前，中国和欧美的他汀说明书上都标注了可导致血糖升高或新发糖尿病的警告。但他汀对心血管疾病的总体益处与新发糖尿病风险之比为9:1，获益远大于新增糖尿病风险。老年人应用他汀时新发糖尿病风险相对较高，应监测血糖变化。

因此，糖尿病高危患者在他汀治疗前筛查空腹血糖或HbA1c；如患者在他汀治疗过程中确诊糖尿病，强调减肥和应用降糖药，有指征地控制血糖和HbA1c。

【他汀与认知障碍】：不推荐常规进行精神监测

他汀相关的认知改变和神经系统不良反应较少见。系统性分析病例报告和大型随机对照临床试验结果提示他汀治疗不增加认知功能下降的风险。虽然他汀类药物的认知副作用可能会在扱少数人中发生，但支持因果关系的医学证据不充分或根本不存在

不推荐对接受他汀治疗的患者常规进行精神和神经病学监测，以发现周围神经病变和认知功能损害。但应认真对待和妥善评估患者对于认知功能的主诉，包括已停用他汀但症状持续存在的患者，应进行适当的神经心理测试。

【他汀与肾脏损害】：他汀没有明显肾毒性，慢性肾病患者可应用他汀

现有证据表明，他汀无明显的肾毒性，如应用过程中出现急性肾功能衰竭或肾功能不全，往往与肌病密切相关；他汀也不会导致慢性肾脏疾病，反而可能延缓肾功能减退；他汀与蛋白尿的发生也无明确因果关系。

慢性肾脏疾病患者可安全应用他汀，包括肾移植和透析患者，但应根据肾功能不全的严重程度调整剂量。

他汀治疗时，如果血清肌酐升高，而无横纹肌溶解征象，一般不需中断他汀治疗，但某些病例需要按照处方信息调整他汀剂量。他汀治疗时意外出现蛋白尿，不需中断他汀治疗，也不必调整他汀剂量。应努力寻找原因，视情况依据具体他汀处方信息调整他汀剂量。

《共识》由我国著名心血管专家胡大一、赵水平、李建军、叶平、赵冬、郭艺芳、李勇等组成的他汀类药物安全性评价工作组经充分讨论而制定。

来源：赵水平，胡大一，等.他汀类药物安全性评价专家共识2014.《中华心血管病杂志》，2014,42(11):279-293.

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