2015-01-14 23:07:54来源:中国循环杂志阅读:21次
经历了SYMPLICITY-HTN-3试验发布后的一番起伏后,肾交感神经消融术在英国终于尘埃落定了。英国联合协会发布的2014年顽固性高血压肾脏去交感神经治疗专家共识呼吁,在英国暂停使用去肾交感神经消融术(RDN)疗法。
临床上顽固性高血压并不少见,约占全部高血压的8%~10%。对于这些患者,降压药物常无能为力,而一些小范围非盲法试验显示的RDN显著的降血压作用照亮了人们寻求的眼睛,也掀起了RDN热潮。
先前的研究存在很多问题
在SYMPLICITY-HTN-3研究前公布前,没有把动态血压监测作为评价RDN治疗顽固性高血压的手段。
对于受试者也缺乏专业管理,包括诊断和治疗。也没有在受试者入组和参与研究期间对所用抗高血压药物进行有效评估。
另外,肾脏交感神经解剖变异性大。此外研究者也没考虑血压的异质性。这些试验终点也多评估的是治疗后半年的24小时平均动脉血压变化。
SYMPLICITY-HTN-3研究:双盲加动态血压让RDN败北
SYMPLICITY-HTN-3试验结果显示,6个月后,肾脏去神经术组平均收缩压降低14.13mmHg,对照组平均降低11.74mmHg,两组无统计学差异;24小时动态收缩压的改变同样无统计学差异(肾脏去神经术组平均减少6.75mmHg,假手术对照组平均减少4.79mmHg)。图1
相对比SYMPLICITY-HTN-1和HTN-2,这两项试验并没有如HTN-3一样使用动态血压监测。另外,二者是开放、非对照研究,而HTN-3是双盲试验,因此其试验设计更为严谨,结果更为可靠。
教训和前景
SYMPLICITY-HTN-3试验的“反水”提示,一项新技术在进入前应该进行双盲对照研究。
当然,仅凭借一项研究就全面否定RDN射频消融术未免有点断章取义。
英国联合会的专家也不是将RDN一竿子打死,只是不建议临床常规应用RDN治疗顽固性高血压。但专家们还是支持完善研究设计和相关试验,深入开展相关研究。
来源:Lobo MD, de Belder MA, Cleveland T, et al. Joint UKsocieties 2014 consensus statement on renal denerbation for resistanthypertension.Heart, 2015,101(1):10-16.
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