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ACC 2015明日开幕,新药、新器械备受关注

2015-03-13 21:00:06来源:中国循环杂志阅读:15次

314日,2015年美国心脏病学会科学年会(ACC2015)即将美国加州美丽温暖的城市圣地亚哥拉开帷幕,会议将持续到316日。作为全球心脏病学领域最盛大的会议之一,ACC每年的年会都吸引着全球心血管医生的关注,在这里可以追踪到心脏病学进展的方方面面。

会前,美国著名的Medscape网站对ACC 2015年会上的热点研究进行了预测。备受关注的最新临床试验涉及到可疑胸痛患者的影像检查模式、接受冠脉介入治疗(PCI)患者与稳定性冠心病患者的最佳抗血小板治疗、经导管心脏瓣膜置换术(TVAR)、减重是治疗心律失常的潜在方法等等。

314日:PROMISE研究、PEGASUS-TIMI 54研究

PROMISE研究:即前瞻性多中心胸痛影像学评估研究。这是一项备受期待的研究,于5年前启动,随机纳入1万多例患者,主要评估CT血管造影(CTA)检查、常规超声心动图检查或负荷心肌核素显像检查对患者的临床硬终点的影响(至少1年),是一场功能和解剖影像学检查策略的PK315日还将公布PROMISE研究的经济成本比较结果。

PEGASUS-TIMI 54研究:这项研究将2.1万余例受试者随机分至3组,比较两种剂量替格瑞洛和安慰剂。研究显示,在阿司匹林基础上加用替格瑞洛可明显减少心梗患者(1~3年)或其他伴重要心脏危险因素者的严重不良心脏事件。目前,替格瑞洛仅被美国FDA批准用于急性冠脉综合征,但尚未被批准用于二级预防。

315日:SCOT-HEART研究、OSLER-1OSLER-2研究、EMBRACE STEMI研究、REGULATE-PCI研究、TAVR相关研究

SCOT-HEART研究:即苏格兰心脏CT研究,纳超过4100例胸痛患者,评估多层螺旋CT对冠脉钙化评分的作用,并对血管造影与常规治疗进行了比较。

OSLER-1OSLER-2研究:主要解答与evolocumab及其他PCSK9抑制剂治疗血脂异常的相关问题,包括与他汀等其他降脂药物相比evolocumab所带来的LDL-C大幅下降是否会转化为更好的临床预后。OSLER-1研究已完成,但需对超过1100例患者继续随访。OSLER-2研究纳入3500多例患者,还需若干年后才能正式结束,但研究者已获得患者的2年主要终点及临床事件结果。

EMBRACE STEMI研究:该研究讨论了在接受早期PCI的急性前壁STEMI患者中静脉应用线粒体靶向肽Bendavia治疗对梗死面积的影响。该药已在动物研究中获得了效果。试验主要终点是肌钙蛋白评估的梗死面积,但也涉及核成像参数及硬临床终点。

REGULATE-PCI研究:这是一项被Dangas称作PCI抗凝治疗新典范的开放性探索。该试验比较了接受PCI的患者使用REG1抗凝剂与比伐卢定的差异。尽管研究计划纳入13200例患者,但由于REG1组发生严重过敏性不良事件,最终只纳入3200例;但试验中出血事件减少,这是有益的。

TAVR相关研究PARTNER 15年结果、CoreValveUS Pivotal 高危研究的2年结果、SAPIEN 3系统的早期超声心动图结果都将会公布。本次会议还将公布一项名为DEFLECT Ⅲ的小型初步研究,这项研究会展示TAVR中的一项新技术(TriGuard HDH装置),即在手术中通过导管插入过滤器或其他装置,以预防远端栓塞,可能起到保护大脑的作用。

316日:AATAC研究、LEGACY研究、BESTERRICA研究、TOTAL研究、MATRIX研究

AATAC研究:这项入选120例患者的多中心研究在持续性房颤合并心衰且已置入除颤器的患者中,比较导管消融和胺碘酮的效果。还有一项纳入260例持续性/长期房颤患者和二尖瓣病变患者的随机研究,比较二尖瓣手术及二尖瓣手术联合房颤消融。

LEGACY研究:这是一项评估减重对房颤治疗效果的观察性研究,纳入356例超重或肥胖的阵发性/持续性房颤患者,采用Holter对房颤负担进行了评估。

BESTERRICA研究:前者是一项评估搭桥手术与依维莫司涂层支架置入术对多支冠脉病变的非劣效性研究,纳入800多例患者;后者为一项多中心随机研究,纳入约1600例患者,评估远端缺血预处理对搭桥手术患者临床预后的影响,主要通过测定3天后的肌钙蛋白水平来评估远端缺血预处理的心脏保护作用,主要终点是术后1年严重不良心脑血管事件。预处理:使血压带充气至200 mm Hg,持续5分钟;然后放气,维持5分钟,反复再做三次。

TOTAL研究:这项随机研究纳入1万多例急性STEMI患者,分为PCI组和PCI+常规血栓抽吸术组,随访6个月,主要终点为心血管事件(此前在2014ESC年会上公布的TASTE研究显示,PCI术前血栓抽吸未能降低1年死亡率)。

MATRIX研究:纳入约7200ACS患者,采用2x2随机方案,比较了经桡动脉和经股动脉PCI的差异,还比较了比伐卢定和普通肝素+临时血小板糖蛋白(GP)Ⅱb/a受体拮抗剂的差异。主要终点包括30天时临床事件和出血事件。

来源:Medscape网站


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